关于空调净化系统的验证问题

唐延进 · 发表于 2013-7-18 09:33:19

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今天遇到一个新的难题：空调净化系统的验证周期在那个法规里有规定啊？

大上海 · 发表于 2013-7-18 10:16:39

自己定的吧，根据再验证的条件

yuansoul · 发表于 2013-7-18 10:30:41

看指南吧，基本照抄就行。

2010年药品GMP指南：厂房与设备； p 331

唐延进 · 发表于 2013-7-18 10:43:53

yuansoul 发表于 2013-7-18 10:30
看指南吧，基本照抄就行。

2010年药品GMP指南：厂房与设备； p 331

截个图呗谢谢我这边电子版的只有190几页

yuansoul · 发表于 2013-7-18 10:45:59

tang_yanjin 发表于 2013-7-18 10:43
截个图呗谢谢我这边电子版的只有190几页

买正版，你认证现场至少有一套正版才行

唐延进 · 发表于 2013-7-18 10:49:50

yuansoul 发表于 2013-7-18 10:45
买正版，你认证现场至少有一套正版才行

呵呵电子版和书区别很大啊

tooseven · 发表于 2013-7-18 11:04:53

yuansoul 发表于 2013-7-18 10:45
买正版，你认证现场至少有一套正版才行

为什么啊？

tooseven · 发表于 2013-7-18 11:06:05

我隐约觉得 GMP审计官拿这玩意当法典了。不知道为什么？

yuansoul · 发表于 2013-7-18 11:08:06

tooseven 发表于 2013-7-18 11:04
为什么啊？

你太不给郭家局面子了，然家好不容易出了一套书，你还不买正版的，诚信问题。

第四条企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。
　　　　第七条企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。

tooseven · 发表于 2013-7-18 11:16:52

哎，又是政治，我讨厌政治

唐延进 · 发表于 2013-7-18 14:19:10

yuansoul 发表于 2013-7-18 11:08
你太不给郭家局面子了，然家好不容易出了一套书，你还不买正版的，诚信问题。

第四条企业应当严格执 ...

呵呵我们这的被借了啊啊呵呵

yuansoul · 发表于 2013-7-18 14:36:32

tang_yanjin 发表于 2013-7-18 14:19
呵呵我们这的被借了啊啊呵呵

呵呵呵，木事，认证的时候能拿出一套正版就行。

yuansoul · 发表于 2013-7-18 14:36:57

tooseven 发表于 2013-7-18 11:16
哎，又是政治，我讨厌政治

米国，也有政治的。来火星吧。，。。。。。

wodezhongwen · 发表于 2013-7-29 16:42:14

tooseven 发表于 2013-7-18 11:06
我隐约觉得 GMP审计官拿这玩意当法典了。不知道为什么？

因为新版的条款还没有印在检查官员的心里呢！