TOC清洁分析方法检测残留的依据

happy963852

由于新版GMP对验证要求更加严格，特别是在现场检查时，验证是必不可少的，而TOC清洁分析方法检测方面已逐渐大面积用到生产企业，但查了很多资料，TOC检测依据未找到明确规定，在这里，希望各位大大给一点参考或者建议，谢谢。

yuansoul

toc 清洁验证也是有适用范围的。例如一些化学成分单一（木有碳原子），不溶于水。。。就不适合。

还有就是一起选型，你自己搜搜GE的材料吧。建议买GE设备

zsd680116

想买啊，老板不支持。

tsingsea

抢坐地板，坐等答案！

tottikan

TOC法只是检测方法的一种，只要符合TOC检测条件的就可以用TOC仪器检测，比如 残留是含有机碳化合物的、而且是易溶于水的，通过实验室前期方法学研究，用TOC检测你的化合物含量是成线性的，基本上就可以用TOC方法。
就像HPLC检测一样，只是检测方法的一种，还要什么明确规定？只要你的检测方法能证明有效的检测出你的残留物就可以。