大家好，讨论一下甘精胰岛素，长秀霖和来得时的区别

machaelvip

甘精胰岛素目前在糖尿病治疗领域的地位可从“2012年全球畅销药品”中看到，来得时(进口原研的甘精胰岛素)在全球销售额为66亿美元，排名第4，是前20名里唯一一个糖尿病领域药品。
中国作为糖尿病三大国之一，来得时销量只有9亿人民币，一方面国内还是预混为主，而国外是基础胰岛素为主的。另一方面，国外基础胰岛素市场来得时占到80%以上份额，几乎没有竞争。而国内则有仿制品长秀霖和一个所谓的诺和平。

扯远了，下面我们看看来得时和长秀霖有哪些区别，只探讨药品本身的特性，对于个别患者的个别体验不做讨论。

1.价格:没法比，长秀霖占有绝对优势，性价比更高一些。
2.疗效:都是一天一次，平稳降糖，没有明显峰值。临床普遍感受是长秀霖需要的剂量多一些，大约2～3单位(具体数字有待核实)。
3.质量:一个进口一个国产，和价格一样也是不具有可比性的。来得时是法国公司的产品，而其工厂位于德国法兰克福，德国人对质量控制的严谨程度，用变态一词形容也不为过。
4.循证医学验证:来得时上市以来，在全球通过几百项临床研究证实其安全有效，而且很多大型的研究还正在进行中(证实来得时没有肿瘤风险的ORIGIN研究还没有结束)。而国内产品几乎不做这些研究的，虽然长秀霖宣称与进口甘精一样的安全有效，但。。往下看。
5.免疫原安全性:FDA对此类药品的要求中有一项是需要厂家提供足够长时间(24个月？有待核实)的免疫原安全性的数据。因为这一项，长秀霖无法通过FDA在国外上市。

胰岛素是生物制剂，是蛋白质，它的分子结构是有三级结构的。来得时和长秀霖都是甘精胰岛素，有相同的分子量，相同的胰岛素链组成，但这只是他们的一级结构相同，二，三级结构在生物发酵中是不可能完全相同的，所以从蛋白质分子来说，来得时和长秀霖不是一个东西。也就是这些不同，导致了在免疫原安全性方面的差异。


免疫原安全性简单解释一下:外界的蛋白进入体内，人体会识别这蛋白与体内蛋白的区别，然后产生抗体，去排斥外源性物质，器官移植抗排异之类的就是这道理。甘精胰岛素作为胰岛素类似物，结构上是和人胰岛素有区别的，所以在胰岛素分子表面要做足够好的文章，对人体的免疫系统做一个巧妙的“欺骗”，让免疫系统认为这就是体内的东西，不对它产生排斥。否则免疫系统会产生抗体，去抵抗外源性的分子。这或许也解释了为什么长秀霖需要的剂量更大。

综上，疗效上两者差不多，但不代表两者就是同一个东西，国际上所有甘精胰岛素的研究只限定于来得时。来得时有效性安全性通过充分验证，而长秀霖拥有更高的性价比。

hongwei2000

作者是个托
首先蛋白质四级结构中最重要的是一、二级结构，这两级结构是一致的，在相同的环境下两个蛋白质就可以形成相同的三、四级结构。
没有看过甘李的标准，但我看过USP、EP的标准，根据这个标准是可以同时控制一、二级结构的。

wgt55

甘李用海因克尔的三合一