更换高效过滤器是否按变更处理？

nunqing · 发表于 2013-7-29 16:14:14

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更换高效过滤器是否按变更处理？

相随今生 · 发表于 2013-7-29 16:30:48

用不用变更不知道，验证肯定需要

绣线菊 · 发表于 2013-7-29 16:37:26

应该不需要。GMP中变更控制要求不适用于：
- 作为已经批准的维护程序的部分变更；
- 更换使用良好但已经老化（用旧）、与以前相同的设备部件；
-对生产没有影响的工程变更。

靓妹 · 发表于 2013-7-29 17:09:44

看你们公司的变更ＳＯＰ怎么规定

呼呼_802 · 发表于 2013-7-29 21:45:12

我们是按变更走的

hongwei2000 · 发表于 2013-7-30 09:22:46

如果是周期性的
按计划性维护处理
更换后按要求检测即可

如果没有周期性规定
没发生问题时更换可按变更处理
发生问题后更换按偏差处理

最好的方式是周期性的
处理起来也比较简单
但建立在更换前进行检测
以确认其完整性

nunqing · 发表于 2013-7-30 14:38:25

hongwei2000 发表于 2013-7-30 09:22
如果是周期性的
按计划性维护处理
更换后按要求检测即可

luhai · 发表于 2013-9-14 17:17:51

不用，只是更换，

孩子他爸 · 发表于 2013-9-14 22:13:33

要检测吧~~不可能跟换就行了

rxquality · 发表于 2013-9-17 17:49:10

应该不用吧，属于计划性维修吧

一沙一叶 · 发表于 2013-9-19 11:45:53

走一下变更程序吧，可以通过变更做一个整体的控制协调。

xinxin6782 · 发表于 2014-2-26 20:50:20

like to like 不需要变更；不是 like to like 需要变更；
终端高效过滤器需要变更；初效和中效不需要变更。

[变更管理] 更换高效过滤器是否按变更处理？