蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: hengjiang
收起左侧

[验证管理] 原创:现代化提取计算机系统验证文件

  [复制链接]
药生
 楼主| 发表于 2012-2-11 08:15:14 | 显示全部楼层
本帖最后由 hengjiang 于 2012-2-15 00:03 编辑
andyouandme 发表于 2012-2-10 23:04
说实话,这份计算机验证文件很肤浅,对照GAMP指南、PIC指南、APIC指南和FDA指南,就可以看出,没有进行底层 ...


看来18楼还是好样的,多谢提出深刻的问题,经过这几天的学习,确实存在对于计算机数据迁移,以及模拟崩溃,未做确认,另外再加上风险评估所涉及的内容应该也要补上去,我这样加上这些,应该比原来的会好一些吧?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-2-11 08:56:55 | 显示全部楼层
我代表党中央感谢你!!!!!!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-2-11 09:12:42 | 显示全部楼层
感谢分享,好好学习
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2012-2-11 12:23:03 | 显示全部楼层
可以。谢谢楼主!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-2-11 22:27:26 | 显示全部楼层
虽然楼上有人说此文件肤浅,但是说实话,我的确拿不出这样的具有价值的文件,所以,我必须赞叹,而且对我非常有用
期待说肤浅的人拿出一些深刻的让我们也学习一下
感谢管理员同志的大公无私和辛苦作业
回复

使用道具 举报

发表于 2012-2-12 15:21:43 | 显示全部楼层
楼主做为管理员,应该会理解一山还有一山高,且楼主也说了,只做为参考,计算机系统的验证应该属于新型的东西,如果大家有更好的版本,不妨发出来与大家共勉!我们共同期待值得精华的好作品。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-2-13 09:29:19 | 显示全部楼层
谢谢分享!下载了学习。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-2-14 08:07:20 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-2-14 09:44:53 | 显示全部楼层
这个资料太好了,版主太牛啦
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-2-14 09:47:17 | 显示全部楼层
下载看看。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-2-14 14:11:23 | 显示全部楼层
我下下来看过了,感觉还好,不过还有改进的地方
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-2-14 22:02:21 | 显示全部楼层
真是高手,又一个情人节套餐
回复

使用道具 举报

发表于 2012-2-23 23:46:24 | 显示全部楼层
学习了。感谢!
回复

使用道具 举报

发表于 2012-2-24 08:10:15 | 显示全部楼层
支持原创。感谢分享!
回复

使用道具 举报

发表于 2012-2-27 13:08:23 | 显示全部楼层
灰常感谢楼主
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-2-27 21:59:46 | 显示全部楼层
学习,谢谢分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-2-27 23:31:10 | 显示全部楼层
这东东也有,淘宝啊
回复

使用道具 举报

发表于 2012-2-28 09:04:44 | 显示全部楼层
老给力喽,顶啊顶
回复

使用道具 举报

发表于 2012-3-1 12:58:35 | 显示全部楼层
这方面的资料还是比较少的啊,非常感谢,
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-3-1 13:16:44 | 显示全部楼层
学习雷锋好榜样,
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-10 03:56

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表