原创：现代化提取计算机系统验证文件

长若水 · 发表于 2013-6-25 16:06:22

谢谢分享。

bjlidi · 发表于 2014-6-8 14:39:02

学习了

yuxudong · 发表于 2014-8-12 16:00:06

这是简版的计算机系统验证文件。。真正深层次的计算机验证系统不止40几页。几百页，打印出来一大堆！不过可以学习下，三人行必有我师！

善变的云 · 发表于 2014-8-13 06:02:05

支持原创，谢谢分享

hengjiang · 发表于 2014-8-13 08:16:55

yuxudong 发表于 2014-8-12 16:00
这是简版的计算机系统验证文件。。真正深层次的计算机验证系统不止40几页。几百页，打印出来一大堆！不过可 ...

几百页的计算机系统验证，那就厉害啦，几百页的话，不知道专家会不会看的懂。

yuxudong · 发表于 2014-8-13 09:56:44

hengjiang 发表于 2014-8-13 08:16
几百页的计算机系统验证，那就厉害啦，几百页的话，不知道专家会不会看的懂。

呵呵，还不是很全面的计算机系统认证内容的，公司之前有做过，哎，我也是处于学习阶段，我也不懂。。

yuxudong · 发表于 2014-8-13 09:58:04

hengjiang 发表于 2014-8-13 08:16
几百页的计算机系统验证，那就厉害啦，几百页的话，不知道专家会不会看的懂。

能成为专家，他肯定是看得懂得

yuxudong · 发表于 2014-8-13 10:00:51

hengjiang 发表于 2014-8-13 08:16
几百页的计算机系统验证，那就厉害啦，几百页的话，不知道专家会不会看的懂。

也不是说内容、页数越多越好的意思，按照系统的实际运行内容情况而定。。。不过蒲公英确实做的很不错！！！大赞！从不懂怎么上传附件到现在每天都逛论坛。。

hengjiang · 发表于 2014-8-14 08:44:45

yuxudong 发表于 2014-8-13 10:00
也不是说内容、页数越多越好的意思，按照系统的实际运行内容情况而定。。。不过蒲公英确实做的很不错！！ ...

你每天进来看看，时间长了你就是专家啦，没有什么不可能的，

yuxudong · 发表于 2014-8-15 14:53:36

我是每天都逛论坛的啊。。。呵呵，支持蒲公英！

hengjiang · 发表于 2014-8-16 08:42:20

yuxudong 发表于 2014-8-15 14:53
我是每天都逛论坛的啊。。。呵呵，支持蒲公英！

要每天都逛的，要不然积分都是谁挣的啊，

丰色木梅 · 发表于 2014-8-16 11:05:52

下载来看看。

resuper114 · 发表于 2014-8-16 11:20:25

虽然不甚了解，也过来围观一下。

lixin · 发表于 2014-8-21 13:33:33

谢谢楼主分享

windows · 发表于 2014-8-21 13:39:05

andyouandme 发表于 2012-2-10 23:04
说实话，这份计算机验证文件很肤浅，对照GAMP指南、PIC指南、APIC指南和FDA指南，就可以看出，没有进行底层 ...

听了教授的话，感觉你的水平老高了，不知道能不能发一份完整的计算机验证，供坛友们学习。

icedy · 发表于 2014-8-22 21:25:01

刚看到这文件，现在来说写的比很多单位都强了。
但是缺少黑盒测试等，当时能写成这样，不错了

hengjiang · 发表于 2014-8-26 08:45:43

icedy 发表于 2014-8-22 21:25
刚看到这文件，现在来说写的比很多单位都强了。
但是缺少黑盒测试等，当时能写成这样，不错了

看样子你还是认真看过了，写这个文件时都过三年时间了，主要是时间和精力的问题，有时间去做的话还是能做好的，

初出茅庐 · 发表于 2014-8-26 09:14:28

先下载学习下~~~

icedy · 发表于 2014-8-28 09:31:33

hengjiang 发表于 2014-8-26 08:45
看样子你还是认真看过了，写这个文件时都过三年时间了，主要是时间和精力的问题，有时间去做的话还是能做 ...

我目前正在自己写呢，参考一堆文件等，其中也有这一份。
你说的对，有时间做确实能做好，就是时间啊，太宝贵了。

abc678 · 发表于 2014-12-10 08:54:33

andyouandme 发表于 2012-2-10 23:04
说实话，这份计算机验证文件很肤浅，对照GAMP指南、PIC指南、APIC指南和FDA指南，就可以看出，没有进行底层 ...

黑盒白盒是不是搞反了

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