ICH于2013年7月26日发出Q3D元素杂质指导草案

kslam · 发表于 2013-8-6 18:08:47

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ICH于2013年7月26日发出Q3D元素杂质指导草案 2b 期

内容:

1. 潜在的元素杂质的安全性评估
2. 元素分类
3. 元素杂质评估和控制
4. 形态
5. 分析程序
6. 元素杂质控制策略的生命周期管理
7. 元素杂质控制策略提交的建议

附录:

1. 建立摄入量限值的方法
2. 建立元素杂质每日允许的摄入量
3. 个别安全评估
4. 举例说明 -转换摄入量为浓度的计算选择

豫北风云 · 发表于 2013-8-6 18:39:47

丁香园翻译组已经开始工作了。。。。。。。。。。

寒刀 · 发表于 2013-8-6 18:46:10

好东西，谢谢楼主分享！{:soso_e183:}

玻璃杯 · 发表于 2013-8-6 21:01:30

感谢分享

四海天涯 · 发表于 2013-8-6 23:40:02

豫北风云发表于 2013-8-6 18:39
丁香园翻译组已经开始工作了。。。。。。。。。。

什么时候可以看到中文版？？？？？？？？

bigdogpolice · 发表于 2013-8-7 08:17:06

四海天涯发表于 2013-8-6 23:40
什么时候可以看到中文版？？？？？？？？

他们翻译的只用来内部交流，一般不会对外发表
等个人翻译出来吧

胜利者 · 发表于 2013-8-7 08:26:51

谢谢

415419117 · 发表于 2013-8-7 09:07:15

收到谢谢啦

wuguanghui953 · 发表于 2013-8-7 09:11:47

学习学习。

ICH于2013年7月26日 发出Q3D元素杂质指导草案

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