中间产品及待包装产品中哪些检验项目与数据可用于成品检验中

592060105 · 发表于 2013-8-9 09:53:54

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中间产品及待包装产品中哪些检验项目与数据可用于成品检验中。也就是说哪些项目在中间产品及待包装产品中检验后成品就不需再做的检验项目，请教一下了

592060105 · 发表于 2013-8-9 09:54:28

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可亲可爱 · 发表于 2013-8-9 10:02:12

所有项目都不能.不支持这样做的.

XRM2003 · 发表于 2013-8-9 10:02:54

这问题问的也太笼统了吧，至少也得说个剂型什么的。

592060105 · 发表于 2013-8-9 10:07:17

我指的是口服固体制剂，省里检查说允许一些检验项目支持成品数据，但我们想了解具体哪些项目可以省去。

yyylggglll · 发表于 2013-8-9 10:09:26

一般含量、有关物质

不锈钢耗子 · 发表于 2013-8-9 10:41:34

一般含量、有关物质[/quote]
同意楼上说的

yqz111001 · 发表于 2013-8-9 10:49:40

含量，鉴别是可以的。

萧逸 · 发表于 2013-8-9 12:49:36

含量吧{:soso_e181:}

咕咕 · 发表于 2013-8-9 15:45:24

含量、鉴别等

斗转星移 · 发表于 2013-8-9 16:00:56

有内控版，呵呵，可惜不能公开

firmament · 发表于 2013-8-17 15:41:50

自己根据自己的产品性质做一下评估嘛。从中间产品到成品，如果中间过程对检验项目不影响的，可以不检测，但要有充分的风险评估才行。如果没有评估，建议还是不要省的好。

sly · 发表于 2013-8-19 14:52:05

中间产品及待包装产品检验是内控指标，做什么企业自己定，只做对生产有影响的指标，不需要做太多，成品是要全检的。

hongwei2000 · 发表于 2013-8-19 15:37:50

对于口服固体制剂而言
如果是内包装前的
除微生物限度外都可以
内包装后
所有项目都可以

玻璃杯 · 发表于 2013-8-19 15:58:30

自己的工艺，自己是最清楚的，所以，应该自己评估

dqx_0513 · 发表于 2013-8-19 16:56:38

都不可以，重新做

jxzslxy · 发表于 2013-9-10 09:29:04

应该先评估再进行相关验证证明。

yangxf0916 · 发表于 2016-7-18 13:35:47

还是没有形成一个统一的讨论结果，专家也是各有各的说法，郁闷

立柏 · 发表于 2016-7-18 19:27:09

做内控可以，成品必须还要检，不可以不做