偏差 CAPA 追踪表

雨花石 · 发表于 2013-8-10 10:11:52

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各位大侠
求一操作简单、高效的偏差和/或CAPA 追踪表的模板

萧逸 · 发表于 2013-8-10 10:26:21

不负责质量

blue8eyes · 发表于 2013-8-11 10:35:11

请问楼主公司的系统是将CAPA放在偏差内管理还是分开独立管理的？这两种模板的有点不同。

beiwei5du · 发表于 2015-12-25 19:20:38

blue8eyes 发表于 2013-8-11 10:35
请问楼主公司的系统是将CAPA放在偏差内管理还是分开独立管理的？这两种模板的有点不同。

我是比较赞成将CAPA和偏差分开的（当然在执行层面）

偏差做到偏差描述，风险评估、直接原因、根本原因和纠正就可以了（侧重于客观事实的调查）；
CAPA主要是制定CAPA行动计划和CAPA有效性评估就是了（侧重于措施的执行管控）；
如果CAPA引起了变更，则变更按照变更管理系统来管理；

各有各的侧重点，主要是做好cross-reference，便于追溯。

beiwei5du · 发表于 2015-12-25 19:26:36

现在好多企业将偏差后面跟CAPA一大串，直接发现偏差的人员都给吓的了。不敢报偏差了（以为是自己要填的）。其实后面好多关于纠正预防执行层面的问题都不是涉及到偏差第一发现人的事情，甚至在风险评估，原因调查（这要你偏差描述完整）都不太会涉及到偏差第一发现人的事情。我其实在想怎么让第一发现人能更好的，高效的上报偏差的问题，直接给他一个“偏差描述表”就是了！
其实质量系统管理的一大认为就是建立高效，让第一现场人员方便快捷的报告异常的氛围和程序。但是这种微妙的东西有好多人理解这一点呢？？？

[变更管理] 偏差 CAPA 追踪表

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