请教：什么叫V模型？真的有用吗？

陈欣 · 发表于 2013-8-21 23:48:41

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看了几个贴，都提到了V模型，对我来说这个新概念还一下子不能理解，看了几个图和介绍，知其然不知其所以然
大家概括一下，什么叫V模型？真的有用吗？

岁寒三友 · 发表于 2013-8-22 00:02:19

从urs到 pq

yuansoul · 发表于 2013-8-22 06:15:36

一滩屎，俯视、侧视、顶视（这个技术难度比较大，哈哈哈）是不一样的。所以，不必纠结。

陈欣 · 发表于 2013-8-22 06:58:04

yuansoul 发表于 2013-8-22 06:15
一滩屎，俯视、侧视、顶视（这个技术难度比较大，哈哈哈）是不一样的。所以，不必纠结。

不是纠结，都说V模型，V模型，但真正到底什么是V模型，说说呗

孙艳红 · 发表于 2013-8-22 07:06:44

设备的整个生命周期的确认流程，每一个环节的关联模型

kington · 发表于 2013-8-22 07:42:53

不是说有用、没有，V模型只是让你对验证过程有一个系统的认识，通常来说关键设施设备的控制至少应包括URS到PQ的系列环节。

XRM2003 · 发表于 2013-8-22 07:56:28

通过V模型，最起码能知道每个确认对应的时什么，做什么

东北以东 · 发表于 2013-8-22 08:12:47

从URS开始到PQ结束，之间包括很多步骤，这些步骤用直线连接后，就是一条直线
但是其中某两项或三项是有对应关系的，将对应的关系也想用直线连接，那么调整一下位置后，就是现在的V模型了

yyylggglll · 发表于 2013-8-22 08:13:11

天朝就是搞和乱七八糟的狗屁理论太多，而不重视能不能与实际接合。

skyboylove · 发表于 2013-8-22 08:19:03

V模型主要是针对系统、设备等验收验证的行为图形，参考ISPE baseline volume 5,有相应描述，主要思路是分两个部分，直接影响系统考虑验证V模型（IOPQ），非直接影响系统考虑验收V模型（调试验收）。那页的原文件附件。

yuansoul · 发表于 2013-8-22 08:25:37

fsyylf 发表于 2013-8-22 07:06
设备的整个生命周期的确认流程，每一个环节的关联模型

那什么叫“设备生命周期呢”

yuansoul · 发表于 2013-8-22 08:32:32

陈欣发表于 2013-8-22 06:58
不是纠结，都说V模型，V模型，但真正到底什么是V模型，说说呗

深v主要指：负责验证管理的女士领口开合夹角的度数并不随着领口两条直边的延长而表现出水平的提高，即：即使胸部全裸，验证水平也是很低。

玻璃杯 · 发表于 2013-8-22 08:50:43

一笑而过，把简单的事情搞复杂了吧？

943606862 · 发表于 2013-8-22 08:54:15

搞明白怎么回事就可以了，用处不大啊。

yuansoul · 发表于 2013-8-22 08:59:30

玻璃杯发表于 2013-8-22 08:50
一笑而过，把简单的事情搞复杂了吧？

主要是老外真没想这么多啊。。。。

GMP（药化） · 发表于 2013-8-22 13:25:16

学习研究中

小不点 · 发表于 2013-8-22 14:33:40

长见识了，谢谢各位

yabaono1 · 发表于 2013-8-22 18:10:42

验证V-model模式是设备/系统确认的基础框架，他告诉我们一个系统何时开始引发、何时投入使用以及日常使用的维护知道设备引退的持续受控的过程，我个人觉得他每位只要人具有基础普及性意义。需要特别去掌握特别去研究！

yabaono1 · 发表于 2013-8-22 18:12:59

验证V-model模式是设备/系统确认的基础框架，他告诉我们一个系统何时开始引发、何时投入使用以及日常使用的维护直到设备引退，是设备持续受控的过程，我个人觉得对我们每位制药人具有基础普及性意义。需要特别去掌握特别去研究！

制药工程学习者 · 发表于 2013-8-22 18:16:16

V模型就是一个概念，是原则，具体的实践指导意义不是很大