2013年7月各省新修订药品GMP认证企业进度情况

Anne

一、无菌药品生产企业

全国共有1319家无菌药品生产企业，截止到2013年7月，通过新修订GMP认证的药品生产企业为342家（其中核发456张证书），占无菌药品生产企业总数的25.9%。

二、非无菌药品生产企业

全国共有3839家非无菌药品生产企业，截止到2013年7月，通过新修订GMP认证的药品生产企业（不含医用氧、中药饮片及体外诊断试剂）为660家（其中核发810张证书），占非无菌药品生产企业总数的17.2%。([url=]来源:CFDA[/url])

2013年7月各省无菌药品生产企业通过新修订GMP认证情况汇总表

序号	省份	无菌药品生产 企业数	截止到2013年7月20日通过企业数	截止到2013年7月20日核发证书数	通过企业所占总数的百分比
1	北京	62	15	18	24.2%
2	天津	22	5	6	22.7%
3	河北	33	21	36	63.6%
4	山西	42	8	12	19.0%
5	内蒙古	6	0	0	0.0%
6	辽宁	57	16	18	28.1%
7	吉林	79	16	17	20.3%
8	黑龙江	45	12	18	26.7%
9	上海	60	23	27	38.3%
10	江苏	121	41	55	33.9%
11	浙江	67	27	33	40.3%
12	安徽	48	10	13	20.8%
13	福建	22	7	7	31.8%
14	江西	26	4	5	15.4%
15	山东	86	33	54	38.4%
16	河南	73	14	22	19.2%
17	湖南	27	7	10	25.9%
18	湖北	53	12	17	22.6%
19	广东	109	26	30	23.9%
20	广西	12	1	1	8.3%
21	海南	35	13	17	37.1%
22	重庆	18	6	7	33.3%
23	四川	64	10	15	15.6%
24	贵州	22	3	3	13.6%
25	云南	22	5	7	22.7%
26	陕西	41	4	5	9.8%
27	甘肃	6	3	3	50.0%
28	青海	3	0	0	0.0%
29	宁夏	2	0	0	0.0%
30	新疆	5	0	0	0.0%
31	西藏	0	-	-	-
总计		1319	342	456	25.9%
注1：“无菌药品生产企业数”源于2012年上半年国家局组织的新修订药品GMP摸底调查数据；
2：本表统计数据截止到2013年7月20日。
3：西藏自治区无无菌药品生产企业。

　国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司

　　　　2013年8月15日

yyylggglll

艰巨呀，呵呵。

刘白

瞅着瞅着日期就要到了，这些企业该怎么办呢

machaelvip

真的会停产吗？

毅.

无菌的通过率也不是很高啊。

中华骏捷

形势严峻啊。

Anne

machaelvip 发表于 2013-8-22 08:28
真的会停产吗？

这个还真不知道，期待吧

GMP（药化）

哎 形势  伤不起