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FDA CGMP问答送出这么久了,就没有人向我提意见,里面还是有许多缺陷的!!

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药徒
发表于 2013-9-3 15:01:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药徒
发表于 2013-9-3 15:43:27 | 显示全部楼层
本帖最后由 紫苏叶 于 2013-9-3 15:44 编辑


FDA CGMP问答中英对照送出初审版。
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=170585&fromuid=307
声明

  • 下载全部分卷后解压,6个分卷缺一不可,请使用好压等软件解压缩!压缩软件的问题请自行解决,本人QQ不用于解决压缩软件问题,谢谢{:soso_e113:}{:soso_e113:}!
  • 鉴于各位蒲友软件问题,已经送出分割版的PDF,请自行下载pdf!
  • 本翻译仅供参考,有疑问请结合英语对照理解;
  • 遇到深入问题请联系FDA代理或者FDA官方;
  • 此版本仅是初审版,由于时间关系,只能审核到这地步啦;
  • 本问答中部分内容重复,请注意!重复内容未做翻译。
  • 此版本经过处理,暂不提供可复制的文字版问答,因为审核还未算最终完成;
  • FDA网站上问答的更新内容会不定期放出,感兴趣的同仁可以自行参阅;
  • 译者水平有限,欢迎各位蒲友拍砖,鸡蛋,鲜花一起来。要是有更好的意见欢迎交流!联系方式QQ:531206563

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五个金币没到账呀?给个U盘吧。  详情 回复 发表于 2013-9-3 16:06
提意见的奖品吗?  详情 回复 发表于 2013-9-3 15:45
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药士
发表于 2013-9-3 15:13:46 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-9-3 15:19:31 | 显示全部楼层
什么东东??
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药生
发表于 2013-9-3 15:45:02 | 显示全部楼层
紫苏叶 发表于 2013-9-3 15:43
FDA CGMP问答中英对照送出初审版。
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=170585&fromui ...

提意见的奖品吗?

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问题提得好我奖励金币,5个  发表于 2013-9-3 16:00
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药徒
发表于 2013-9-3 15:45:59 | 显示全部楼层
楼主的精神非常可嘉,赞一个。太给力了。希望能在论坛引起踊跃的讨论
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药徒
发表于 2013-9-3 15:52:10 | 显示全部楼层
你慢慢等吧,等到海枯石烂,也基本上等不到反馈

其实,我才是真正潜在提意见的那一个,因为我就在研究这些玩意

拒绝好友,是不好滴

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欢迎拍砖!!!  发表于 2013-9-3 17:14
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药生
发表于 2013-9-3 16:06:12 | 显示全部楼层
紫苏叶 发表于 2013-9-3 15:43
FDA CGMP问答中英对照送出初审版。
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=170585&fromui ...

五个金币没到账呀?给个U盘吧。

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最好是提有点实际性意义的意见。U盘真没有。我自己都没有,只有参加上海聚会的PK赛才有  详情 回复 发表于 2013-9-3 16:33
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药徒
发表于 2013-9-3 16:08:57 | 显示全部楼层
分卷太多,有空再下吧
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药徒
发表于 2013-9-3 16:28:21 | 显示全部楼层
大家正在学习消化吸收。

然后在喷
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药徒
发表于 2013-9-3 16:33:32 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2013-9-3 16:06
五个金币没到账呀?给个U盘吧。

最好是提有点实际性意义的意见。U盘真没有。我自己都没有,只有参加上海聚会的PK赛才有

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亲,你看看吧,真的没给呀。不用给了,逗你呢。  详情 回复 发表于 2013-9-3 18:41
没看完呢,等看完了再提,现在没资格提。你还欠我五个金币呢。这个要尽快兑现。  详情 回复 发表于 2013-9-3 16:38
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药生
发表于 2013-9-3 16:38:24 | 显示全部楼层
紫苏叶 发表于 2013-9-3 16:33
最好是提有点实际性意义的意见。U盘真没有。我自己都没有,只有参加上海聚会的PK赛才有

没看完呢,等看完了再提,现在没资格提。你还欠我五个金币呢。这个要尽快兑现。

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亲,我什么时候欠你5个金币啦。你提了意见我就给5个金币啊  发表于 2013-9-3 18:17
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药士
发表于 2013-9-3 16:48:18 | 显示全部楼层
哦,知道了
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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-3 17:23:06 | 显示全部楼层
lingzhong 发表于 2013-9-3 15:52
你慢慢等吧,等到海枯石烂,也基本上等不到反馈

其实,我才是真正潜在提意见的那一个,因为我就在研究这 ...

我刚打开qq,加了。实在不好意思。。。
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药生
发表于 2013-9-3 18:41:44 | 显示全部楼层
紫苏叶 发表于 2013-9-3 16:33
最好是提有点实际性意义的意见。U盘真没有。我自己都没有,只有参加上海聚会的PK赛才有

亲,你看看吧,真的没给呀。不用给了,逗你呢。
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发表于 2013-9-10 08:27:43 | 显示全部楼层
哈哈,有意思。
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药徒
发表于 2013-10-24 11:10:32 | 显示全部楼层
haohaochifan楼主,提个小小的建议,您在翻译中将“the Agency”翻译成“代理机构”是不妥的的,“the Agency”是FDA当局对自己的称呼,应译为“当局”更合适。
欢迎指正
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药徒
发表于 2013-10-24 13:36:36 | 显示全部楼层
identity test译为均一性测试也不太妥当,应为鉴别测试,即对组分进行“身份鉴别”.
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药徒
发表于 2013-10-24 14:04:37 | 显示全部楼层
lianlixiao 发表于 2013-10-24 11:10
haohaochifan楼主,提个小小的建议,您在翻译中将“the Agency”翻译成“代理机构”是不妥的的,“the Agen ...

机器就是这么翻译的........
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药徒
发表于 2013-10-24 15:05:16 | 显示全部楼层
Testing samples from every container to determine identity may be valuable particularly for components purchased from distributors.
向经销商购买的成分,用于测试均一性的可能特别贵重
这句话翻译的不是原文的要表达的意思。
意思应该是“对每一容器内的样品进行鉴别测试可能比较有价值,特别是对于从经销商处购买的组分。”
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