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[其他] 关于环境监控

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药徒
发表于 2013-9-10 10:58:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于环境监控,沉降菌或者浮游菌采样点的布点图在文件里体现是如何做的?国标上给的是比较笼统的,但是针对具体某个洁净区每个房间的话之前有检查时专家提出要通过风险评估具体位置要确定的?比如灌封间采样2个点,这2个点的具体位置要评估出来固定下来的?

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药徒
发表于 2013-9-10 11:51:47 | 显示全部楼层
点数和点位都要根据实际情况,点数一般根据房间面积大小,点位根据工艺要求相结合
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药徒
发表于 2013-9-10 12:52:03 | 显示全部楼层
SOP付个布点图呗,现场也贴标签;或者再列个清单的位置描述。这专家闲的蛋疼
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药徒
发表于 2014-3-11 09:36:44 | 显示全部楼层
确定点位不只有面积法
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药徒
发表于 2014-3-19 15:05:13 | 显示全部楼层
静态有规定的方法确定点数,动态还是要根据具体生产工艺,评估自己的关键点。
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发表于 2014-3-19 15:15:15 | 显示全部楼层
balance1122 发表于 2014-3-19 15:05
静态有规定的方法确定点数,动态还是要根据具体生产工艺,评估自己的关键点。

支持这个说法!
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药徒
发表于 2014-3-26 15:50:18 | 显示全部楼层
支持这个说法!
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药徒
发表于 2014-4-1 14:40:09 | 显示全部楼层
在文件中画上房间取样点示意图,然后和房间编号对应,即:*号、*号房间取样点执行图1,*号、*号房间取样点执行图2,.......
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药徒
发表于 2014-8-20 18:41:35 | 显示全部楼层
学习了。{:soso_e181:}
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药王
发表于 2023-5-6 18:20:49 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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