关于冷库验证

相随今生 · 发表于 2013-9-16 17:09:28

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谁有比较成熟的冷库验证思路啊，求教！我们是想先做一次布点确认最冷点和最高点，把温控放在这两个点，再做一次证明都在合格范围内。大家人为怎么样？

XRM2003 · 发表于 2013-9-16 17:29:16

这个是不是该参考灭菌柜的验证做？空载、满载，还有最高温度。最低温度的产品质量？

守望风云 · 发表于 2013-9-16 19:24:42

需进行温度分布均匀性测试确认，空载和满载状态均需要，

lcx-ah · 发表于 2013-9-16 19:49:38

验证是个麻烦事。

玻璃杯 · 发表于 2013-9-16 20:11:25

支持楼上的说法
类似灭菌柜

蒲公英 · 发表于 2013-9-16 20:37:28

比较理想的做法：
1、先在东南西北四个方向的高中低分别布置温控探头；
2、然后在门经常开启的地方附近以及压缩机附近作为最差点；
根据热分布再确定传感器的位置
但实际上，很少有企业能够真的这么做。一般也就是距离门比较近的位置和比较远的位置以及冷库的中间位置分别做一下。如果作为一般药品的冷库，我认为楼主的做法说得过去。

了了. · 发表于 2013-9-16 20:47:17

只布二个点不行。
要做热分布，空载、负载、开门验证、保温验证。

相随今生 · 发表于 2013-9-17 10:51:26

没说不两个点啊，是布两次

一沙一叶 · 发表于 2013-9-21 19:04:28

均匀布点加上最差点，波动度和均匀度不必那么高。注意季节。

相随今生 · 发表于 2013-9-22 08:06:14

一沙一叶发表于 2013-9-21 19:04
均匀布点加上最差点，波动度和均匀度不必那么高。注意季节。

我们是恒温冷库，还要分季节吗

chexinming · 发表于 2013-9-22 08:16:25

需要需要在温度最高的季节做最有说服力，再一个不一定把表放在最差点，找出其中最大的温差范围，无论挂在那个点，只要没有超出冷库的设定范围即可

一沙一叶 · 发表于 2013-9-22 11:53:17

相随今生发表于 2013-9-22 08:06
我们是恒温冷库，还要分季节吗

冷库是否受外界环境的影响？冬季夏季制冷系统的控制是否有差别？

小芮 · 发表于 2013-9-23 16:53:23

蒲公英发表于 2013-9-16 20:37
比较理想的做法：
1、先在东南西北四个方向的高中低分别布置温控探头；
2、然后在门经常开启的地方附近以 ...

同意楼上的说法，我们就是这么做的

jinbg · 发表于 2014-5-10 10:17:01

可以一起做啊，热点、冷点根据数据就可以确定啊，只要布点合适

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