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楼主: 大呆子
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[其他] 非最终小容量马上报资料了,有想交流请进(回帖有奖)

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药徒
发表于 2013-9-28 17:35:11 | 显示全部楼层
yueer 发表于 2013-9-28 11:24
申报成功后能否把资料共享一下呀?

他很小气,才不可能分享
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药徒
发表于 2013-9-28 17:54:28 | 显示全部楼层

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你这是什么帖子啊,什么内容都没有!
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发表于 2013-9-28 21:45:38 | 显示全部楼层

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先站个楼~然后总结问题呢
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药徒
发表于 2013-9-30 16:01:26 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2013-9-22 13:22
请问你冻干粉针剂装量是如何控制的?

我们是在线称重(IPC)
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发表于 2013-10-2 18:04:39 | 显示全部楼层

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楼主有什么问题我们互相交流交流啊
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发表于 2013-10-2 23:10:31 | 显示全部楼层

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我是干冻干粉针,希望多多交流
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药徒
发表于 2013-10-8 07:17:34 | 显示全部楼层
一个地方一个样,一个检查员一个样,别人的经验只能借鉴,到最终就是现场检查员提出的问题你能圆满解答出来,有文件及数据支持,除非你们得罪检查员了,要不基本都可以。前提是别做的太差
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药徒
发表于 2013-10-9 16:29:04 | 显示全部楼层
ZHOUYUN103 发表于 2013-9-22 10:41
我们是冻干粉针剂,刚接受完检查,几条一般缺陷,可以交流

你好,我们也要上新车间可以提空平面图纸参考一下吗?

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除非我不想继续在这里混了,才会把图纸发给你参考  发表于 2013-10-10 20:19
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药徒
发表于 2013-10-13 16:54:43 | 显示全部楼层
也在填报申请资料中
请问你们设备到位准备所有验证一共用了多长时间
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药生
发表于 2013-10-15 09:15:58 | 显示全部楼层
来交流了,我们过了
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药徒
发表于 2013-10-15 09:26:23 | 显示全部楼层
培养皿:两或三层包装;一般区-D级-经VHP传递窗到B级-脱外包进A级
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药徒
发表于 2013-10-15 09:35:16 | 显示全部楼层
A级沉降菌、浮游菌你们是怎样采集的,放多少个碟子?

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浮游菌一班采样两次(两个碟),生产前1000L、生产后1000L 沉降菌两个点,四个碟,上午两个下午两个  详情 回复 发表于 2013-10-15 11:58
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大师
 楼主| 发表于 2013-10-15 11:58:56 | 显示全部楼层
腾飞 发表于 2013-10-15 09:35
A级沉降菌、浮游菌你们是怎样采集的,放多少个碟子?

浮游菌一班采样两次(两个碟),生产前1000L、生产后1000L
沉降菌两个点,四个碟,上午两个下午两个
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药徒
发表于 2013-10-15 12:01:57 | 显示全部楼层
版主辛苦了!
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药徒
发表于 2013-10-15 16:13:31 | 显示全部楼层
请问:A级沉降菌不是要求最少要放14个碟子嘛,我有点没有弄懂?

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这是在确认的时候 日常监测不需要这么多的  详情 回复 发表于 2013-10-15 17:37
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药徒
发表于 2013-10-15 16:33:47 | 显示全部楼层
学习学习,
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发表于 2013-10-15 16:43:55 | 显示全部楼层
马上血液制品申报
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大师
 楼主| 发表于 2013-10-15 17:37:09 | 显示全部楼层
腾飞 发表于 2013-10-15 16:13
请问:A级沉降菌不是要求最少要放14个碟子嘛,我有点没有弄懂?

这是在确认的时候

日常监测不需要这么多的
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药徒
发表于 2013-10-15 19:59:11 | 显示全部楼层
哦,谢谢!
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药徒
发表于 2013-10-15 20:40:29 | 显示全部楼层
最初说的排水的空气隔断
配液排水的时候不会因为中间断开造成有热气或者排水的时候有水溅出么

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密封的,不会有水溅出  详情 回复 发表于 2013-10-15 21:30
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