这句话怎么理解

LQF

本品含量应为标示量的90%-110%。能说的详细些吗？规格是标示量吗？急

无名

就是规格的

玻璃杯

欧洲药典的？
规格

咕咕

是规格

yyylggglll

说白了，规格表示的就是标示量，即每片或每瓶或每粒应含的主要成分的量。

LQF

yyylggglll 发表于 2013-10-7 14:58
说白了，规格表示的就是标示量，即每片或每瓶或每粒应含的主要成分的量。

本品规格0.3克，标示量怎么写？含量是否为0.3克*90%-110%。急
化学药品含量会超过100%吗？盐酸诺氟沙星含量测出来为112%，这个数据有问题吗？

中华骏捷

规格是每片或每粒或每袋或每瓶等主药的量。

LQF

LQF 发表于 2013-10-7 15:04
本品规格0.3克，标示量怎么写？含量是否为0.3克*90%-110%。急
化学药品含量会超过100%吗？盐酸诺氟沙星含 ...

那么主含量检测出来数值也就是0.3克*90%-110%。对吗？但事实检测出来不一致呢？

可亲可爱

唉!楼主基本概念没有搞清楚,大家越说他越糊涂.不是学分析的却做分析,真是吃力.

赵旭锋

这个和分析没有关系，应该算是概念没有弄明白吧，多去看看书就好了
“本品含量应为标示量的90%-110%。”
标示量是，你们产品的主药（有效成分）含量，比如“本品主药XX，含量30mg“这个30mg就是表示量
90%~110%，在制剂中主药含量的范围，30mg就是100%，在这个范围里面就可以认为是合格的
在这句话里面，”本品含量XX“可以看成是规格

静夜思雨

LQF 发表于 2013-10-7 15:04
本品规格0.3克，标示量怎么写？含量是否为0.3克*90%-110%。急
化学药品含量会超过100%吗？盐酸诺氟沙星含 ...

化药是以含量定片重的，也就是说当你的每片含主成份是0.3g，则含量为100%，标示量为90%－110%，每片含主成份可以在0.27g－0.33g之内，都是合格的。

一沙一叶

这些基本概念问问你的同事更容易理解。

皇后

今天我也第一次搞明白

LQF

感谢大家的赐教，我基本明白了。含量是指纯度，标示量是指药品主药量。药典规定本品含量应为标示量的90%-110%。如果检测产品含量的话，检测数值是否介于90%-110%之间算合格呢。如检测报告数值为93%，那么就可以判断为合格。检测报告数值为89%，则说明不合格。是这样吗？

石火刀刀

标识量指的是已确定的主药的含量是多少，比如我做过的药，标识量为10MG，那么说，如果经检测，样品的含量在9到11MG之间，都算合格。

LQF

石火刀刀 发表于 2013-10-7 20:30
标识量指的是已确定的主药的含量是多少，比如我做过的药，标识量为10MG，那么说，如果经检测，样品的含量在 ...

药典规定本品含量应为标示量的90%-110%。如果检测产品含量的话，如检测报告数值为93%，那么就可以判断为合格。检测报告数值为89%，则说明不合格。是这样吗？

LQF

LQF 发表于 2013-10-7 20:29
感谢大家的赐教，我基本明白了。含量是指纯度，标示量是指药品主药量。药典规定本品含量应为标示量的90%-11 ...

请您多多指教

石火刀刀

LQF 发表于 2013-10-7 20:35
药典规定本品含量应为标示量的90%-110%。如果检测产品含量的话，如检测报告数值为93%，那么就可以判断为合 ...

如果定的质量标准是照抄的药典标准的话，就是这样。但一般有的企业会内定内控标准，一般内控标准范围会小点，那么93%就有可能不合格，当然，这也是要看具体的标准是多少的。

郝小琴

一般内控标准比法定标准更严。

li1234

盐酸诺氟沙星含量测出来超过高限110%，我也遇到过；称样前的样品是关键，胶囊壳中药粉要尽量倒完全，不知道你的工艺，我们的是假如倒不完全，胶囊壳中残留的基本上是淀粉，故测出含量偏高甚至超标。