B级区工衣灭菌柜前不设层流可行么？

四叶花

如题：B级区工衣灭菌柜前不设层流可行么？反正更衣也是B级区

石头968

难道工衣灭菌柜安装在B级区？不省心啊。

石头968

出口在B级区，没必要装层流保护，倒是有必要装开门后排湿气的装置。
一般有烘干功能，不装排气口是对的吧。

yuansoul

石头968 发表于 2013-10-7 20:34
出口在B级区，没必要装层流保护，倒是有必要装开门后排湿气的装置。
一般有烘干功能，不装排气口是对的吧。 ...

gmp问答中，佛说：高级别工作服的整衣应当在层流下进行。

其他，没有明确说法。

孙艳红

我们因为和A级工器具用的是一个灭菌柜，B级开门处安装有层流

zeal602

我觉得没必要，无菌衣灭菌是装在呼吸袋里，是密封的环境。

ocxen

个人理解，FFU的作用是保护B级区的环境。一定注意121度的灭菌并不是万能的，很多细菌杀不完全，很多湿热柜本身没有附带高效过滤腔体内的尘埃粒子，特别灭菌工衣的，灭菌后特多小颗粒和纤维，少了个A级送风，小颗粒和纤维污染特严重，主要是无菌和可见异物

安之患

yuansoul 发表于 2013-10-7 21:16
gmp问答中，佛说：高级别工作服的整衣应当在层流下进行。

其他，没有明确说法。

LZ说的应该是双扉灭菌柜B级出料口，而不是清洗后的整衣

安之患

B级工衣在灭菌前是否已用袋子包装？若已用袋子包装，在B级区出料理应不存在污染的问题。但是有些车间还是会在该部位加装层流，目的是考虑到双扉出柜时，灭菌柜的余热会瞬间释放，长期下去可能影响该房间的高效寿命，加装层流可以把热气流往下压。
不知道这样的解释合不合理？亦或是还有其他的出发点？

yuansoul

安之患 发表于 2013-10-8 08:10
LZ说的应该是双扉灭菌柜B级出料口，而不是清洗后的整衣

那就要看灭菌时是否工艺服有包装。

yuansoul

安之患 发表于 2013-10-8 08:15
B级工衣在灭菌前是否已用袋子包装？若已用袋子包装，在B级区出料理应不存在污染的问题。但是有些车间还是会 ...

貌似不太合理

安之患

yuansoul 发表于 2013-10-8 08:22
那就要看灭菌时是否工艺服有包装。

我以为一般的做法都会有包装的。。。

安之患

yuansoul 发表于 2013-10-8 08:23
貌似不太合理

那。。。您的意思是。。。其实是没必要加装层流的？

yuansoul

安之患 发表于 2013-10-8 08:25
那。。。您的意思是。。。其实是没必要加装层流的？

花钱买自动设备比较好。如果钱少，那就加层流。总之，这个龙族检查员不好对付。

安之患

yuansoul 发表于 2013-10-8 08:42
花钱买自动设备比较好。如果钱少，那就加层流。总之，这个龙族检查员不好对付。

初生的家猪，没见识过龙族。。。
by the way,除了双扉灭菌柜，还有哪些自动设备可用于B级工衣灭菌的呢？

Rickzhen

ocxen 发表于 2013-10-7 23:26
个人理解，FFU的作用是保护B级区的环境。一定注意121度的灭菌并不是万能的，很多细菌杀不完全，很多湿热柜本 ...

照您所说，洁净服的灭菌都不彻底了，如何保证无菌操作过程的无菌性？这是灭菌锅的功能不达标！

灭菌后的纤维、颗粒说明洁净服的适用性不恰当。

如果情况如您所描述，加装层流或隔离器都没用！

四叶花

yuansoul 发表于 2013-10-7 21:16
gmp问答中，佛说：高级别工作服的整衣应当在层流下进行。

其他，没有明确说法。

是听说过，但你觉得在C级整衣装的目的是防尘粒污染还是。。。。？

四叶花

ocxen 发表于 2013-10-7 23:26
个人理解，FFU的作用是保护B级区的环境。一定注意121度的灭菌并不是万能的，很多细菌杀不完全，很多湿热柜本 ...

灭菌后特多小颗粒和纤维？都是不脱落纤维的布料做的啊，难道。。。。？

benoitxu

ocxen 发表于 2013-10-7 23:26
个人理解，FFU的作用是保护B级区的环境。一定注意121度的灭菌并不是万能的，很多细菌杀不完全，很多湿热柜本 ...

FFU如何保护你B级环境啊？又不是密封的，难道层流吹吹就把你衣服上的颗粒细菌给吹没了？

yuansoul

四叶花 发表于 2013-10-8 08:53
是听说过，但你觉得在C级整衣装的目的是防尘粒污染还是。。。。？

火星人这么想的：最初，这个洁净室主要控制微粒（电子行业）。后来，制药行业开始使用洁净室，那么主要控制应该是微生物。所以，这个层流对于洁净服来说。。。。当然，主要是指制药行业洁净服，真的没必要（灭菌后产生的颗粒物本身就很多，因为这个制药行业洁净服与电子行业洁净服相比差太多了）。无菌制剂（主要指注射剂），需要封闭生产。虽然微生物要附着在克里说那个，对于制药行业来说，这个颗粒可以不考虑。