B级区工衣灭菌柜前不设层流可行么？

yuansoul

安之患 发表于 2013-10-8 08:49
初生的家猪，没见识过龙族。。。
by the way,除了双扉灭菌柜，还有哪些自动设备可用于B级工衣灭菌的呢？

美國UNIMAC洗衣機、烘衣機
瑞典ELECTROLUX投幣式洗衣機、烘衣機、無塵室洗衣機，實驗室用洗衣機。
日本東靜電氣TOSEI洗衣機、烘衣機、乾洗機、石油回收烘衣機、石油蒸餾機
日本三幸社SANKOSHA整燙設備、壓板機、褲頭機、人台、襯衫機、全自動包裝機。
日本NAOMOTO熨斗、平台、鍋爐。
日本TAGA超音波、去污台。
日本三浦鍋爐,志豪瓦斯,柴油,重油鍋爐
義大利UNION碳氫石油回收乾洗機。

石头968

yuansoul 发表于 2013-10-7 21:16
gmp问答中，佛说：高级别工作服的整衣应当在层流下进行。

其他，没有明确说法。

灭菌后，与使用条件一致就好了

石头968

ocxen 发表于 2013-10-7 23:26
个人理解，FFU的作用是保护B级区的环境。一定注意121度的灭菌并不是万能的，很多细菌杀不完全，很多湿热柜本 ...

无菌工衣是洗涤、干燥后，A级层流下折叠好，用呼吸袋或透析袋包装，然后去灭菌、烘干……不应该带灭菌过程的污染。

四叶花

yuansoul 发表于 2013-10-8 10:17
火星人这么想的：最初，这个洁净室主要控制微粒（电子行业）。后来，制药行业开始使用洁净室，那么主要控 ...

谢了，不装了。装了噪音大也起不了什么作用。

yuansoul

四叶花 发表于 2013-10-8 11:20
谢了，不装了。装了噪音大也起不了什么作用。

风险点在于：检查员的思维方式。。。。

hlx

个人认为 不需要安装

ZHOUYUN103

整衣时倒是需要在层流保护下，整衣后就打包了，灭菌柜门口当然可不需要层流保护了
当然加装了最好，不装也没问题

半拉木匠

石头968 发表于 2013-10-7 20:34
出口在B级区，没必要装层流保护，倒是有必要装开门后排湿气的装置。
一般有烘干功能，不装排气口是对的吧。 ...

石头老师，话说，双扉后门在B级的 没加排湿装置  风险如何？

石头968

半拉木匠 发表于 2013-10-8 16:06
石头老师，话说，双扉后门在B级的 没加排湿装置  风险如何？

一般灭菌柜有烘干功能，出来必须是没有潮气的，所以，排湿的必要性就不大。
即使有湿气，B级区换气次数不小，很快就可以散掉，我认为风险基本上可以接受。
如果你认为不可接受，那么就在操作方面下功夫，比如干燥时间加长、充分冷却、增加抽真空次数……

半拉木匠

石头968 发表于 2013-10-8 16:54
一般灭菌柜有烘干功能，出来必须是没有潮气的，所以，排湿的必要性就不大。
即使有湿气，B级区换气次数不 ...

知道了，多谢，因为我家现在的就没加除湿   也不想加了呵呵

porsche1921

石头968 发表于 2013-10-7 20:17
难道工衣灭菌柜安装在B级区？不省心啊。

可以不装：理由1在B级穿衣，人员活动也在B级，2无菌服应该有袋子装的吧

duchengda

需要安装层流，因为洁净服与工器具的洁净度要求一样高，这是概念上的东西，不可混淆以为衣服就比器具要求低了

四叶花

porsche1921 发表于 2013-10-10 13:23
可以不装：理由1在B级穿衣，人员活动也在B级，2无菌服应该有袋子装的吧

我也是这么想的

小金库

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