广东注射剂药企通过率不到四成--看来真的很难过哦

qzai · 发表于 2013-10-10 09:57:39

acmilanhm 发表于 2013-10-10 09:54
真严格起来，抓一个死一个。

要是严格起来，估计过的了也不多，全国可能一百家都没有。

彩虹 · 发表于 2013-10-10 10:10:09

小企业是有点难啊。

qzai · 发表于 2013-10-10 11:20:52

彩虹发表于 2013-10-10 10:10
小企业是有点难啊。

那怎么办呢？不会不给过吧？！

qzai · 发表于 2013-10-10 11:23:02

qzai 发表于 2013-10-10 09:52
我也觉得有疑问，真的有这么难吗？而且官方应该都不会让一个大企业几百人没有了饭碗吧。

噢，那中药注射剂是不是很危险？

hlx · 发表于 2013-10-10 14:13:54

国家局有的检查员还是很厉害的

yyylggglll · 发表于 2013-10-10 19:50:12

qzai 发表于 2013-10-10 08:43
但是我经历过两次新版的固体验证，好像很容易的。现在要过注射剂的，就有点担心了。

有什么担，我2001就参加了解，2004年参加了固体制剂（片剂、丸剂、中药前理）认证，同年因新厂搬迁，再次参加了小溶量注射剂再认证，后来跳槽，到另一家去，2008年到2011年先后参加了该公司的粉针、口服液、软膏的新旧版GMP认证、由于工作实在是太累了，去年2月跳槽到现在的企业，目前是单剂型，片剂，准备年前过新版式的FGMP。我都是老油条了，没什么担心的。

qzai · 发表于 2013-10-11 08:44:53

yyylggglll 发表于 2013-10-10 19:50
有什么担，我2001就参加了解，2004年参加了固体制剂（片剂、丸剂、中药前理）认证，同年因新厂搬迁，再次 ...

你是老油条，我可是新油条哦··

qzai · 发表于 2013-10-11 08:45:32

hlx 发表于 2013-10-10 14:13
国家局有的检查员还是很厉害的

赞同。

qzai · 发表于 2013-10-11 11:50:40

qzai 发表于 2013-10-11 08:44
你是老油条，我可是新油条哦··

那不老的油条叫什么油条呢？

[行业动态] 广东注射剂药企通过率不到四成--看来真的很难过哦

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