纯化水微生物超过纠偏限查不出原因，请大家支招

孙艳红 · 发表于 2013-10-17 00:43:59

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公司即将迎接新版GMP认证，可在这节骨眼上，纯化水出现异常，从开始到今天已有半月了，系统进行了处理，微生物仍然有问题，超过日常监测水平，郁闷啊！各路专家帮助分析下原因？

公司水系统介绍：本公司纯化水由动力车间统一制备，共有5个分系统，从假日后至今其中一条分系统微生物出现连续超就偏限情况，公司检测中心进行了ooT调查，结果正常，同步检测的其他样品也正常；分系统进行了碱洗、酸洗，并进行了臭氧灭菌处理，未见好转，系统也用化学方法（双氧水）进行了灭菌处理，没招了......

唐延进 · 发表于 2013-10-17 08:10:00

个人认为：在取样方法上是否不符合要求，你的储罐以及管道的密封性是否完好，死角等

半拉木匠 · 发表于 2013-10-17 07:21:52

环境监测结果怎么样？有无异常？

一沙一叶 · 发表于 2013-10-17 07:24:57

我没啥解决办法，口头支援一下。我们遇上水微生物异常，查取样如工具灭菌，取样操作，管道冲洗等。查纯化水设备运行参数，储罐和管道密封。系统灭菌，注意全面。放掉水重制。

793295036 · 发表于 2013-10-17 07:58:41

1查系统连接，是否存在车间私下连接，用水点有软管连接处是否与非洁净水连接的可能性，我们过去曾经发生过软管末端进入清洗池内，导致池内污水进入纯化水系统（多层楼系统可能发生）。2分系统与主系统是否存在死角未清洗到。3清洗消毒工作质量不到位。

yyylggglll · 发表于 2013-10-17 08:06:01

把所有可能产生的原因都分析一遍。

青城/怒云 · 发表于 2013-10-17 08:11:00

让机修人员全面检查一下这个系统的管道
估计不是接口密封性出现问题
就是有管道出现缝隙。

这种情况
如何处理都没用的
因为是物理性原因引起的

史昂 · 发表于 2013-10-17 08:13:10

将纯化水的管道在重新看一遍，包括夹层。检查一下饮用水的水质！

沁人绿茶. · 发表于 2013-10-17 08:15:11

查查原水是否有问题

yuansoul · 发表于 2013-10-17 08:24:19

隔山买老牛。这么多淫
。。。。。。都木说洁净区？一般区？所有点？最远端？。。。。。。

nunqing · 发表于 2013-10-17 08:37:30

纯化水由动力车间统一制备，共有5个分系统，从假日后至今其中一条分系统微生物出现连续超就偏限情况，公司检测中心进行了ooT调查，结果正常，同步检测的其他样品也正常；
建议参考地板、6、7、8楼。

毛毛球 · 发表于 2013-10-17 08:42:07

其实好多时候是不注意取样细节导致的，系统是不会那么脆肉的

xinghai · 发表于 2013-10-17 08:58:47

建议对检测出的微生物进行初步鉴别，如分离、染色镜检，必要时可以考虑API或16SRNA，确定后有利于分析！同时建议关注使用点状况以及取样过程。供参考！

whs222222 · 发表于 2013-10-17 09:08:57

检查一下培养基是否有问题

liuyuxuan0528 · 发表于 2013-10-17 09:09:52

统一制备，仅有一条分配系统水质出现问题，如果可以排除取样环境和人为取样操作等外界因素，就要关注循环系统自身的完好性了，可以分别取总送、总回、使用点出水测一下，如果总送水质没问题，总回和使用点有问题可能就是管道方面原因，要查查是否有泄漏；如果测出来水质都不好就要重点考虑一下是否总回的杀菌过滤装置出现问题了，个人见解，如有不对希望大家批评指正，共同学习

luhai · 发表于 2013-10-17 09:15:11

5套制水系统，仅一台有问题，重点查这台的整套系统，应与取样没有关系

renjiajie · 发表于 2013-10-17 09:16:59

首先检查一下，刚从反渗透出来的水是否有问题（微生物），是否反渗透膜渗漏，再有是否出现供水量不足，导致管道外空气吸入管道的可能。总之慢慢一步一步查吧！

blackmore512321 · 发表于 2013-10-17 09:21:26

个人建议，通过对多个取样点的微生物进行检查，对数据进行分析，找到发生问题的部位，在分析问题发生的原因，这样的思路有助于解决问题。通常情况下管道内有不利于清洗的死角或管道连接不紧密甚至密封垫材质不合格都有可能造成微生物超标，先分析发生问题的部位再说。

andrea5020 · 发表于 2013-10-17 09:24:38

其他一直都没没问题，只有一个有问题，这一条的循环系统应该好好排查，各项都要检查，有无泄漏、呼吸器完整性、消毒灭菌是否合理、存放时间、有无死角盲管、串流等等，可以把水排光，在来一次看看好不好，不好的话就是这个分配系统真的有问题了，系统密封性可以做下耐压试验，看看是否泄漏

zdw19690112 · 发表于 2013-10-17 09:24:41

安装回水流量计吧，估计是各支路回水流速不均匀，其中流速最小者可能产生了生物膜。关闭其余支路，用臭氧水消毒超标支路试试。

[质量保证QA] 纯化水微生物超过纠偏限查不出原因，请大家支招

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