纯化水微生物超过纠偏限查不出原因，请大家支招

无为

正好是用风险管理的好时机

探索者3

检查设备连接管道，是否有异物，主要是抛光蜡、百洁布是否有管壁覆着，刚开始时检测不出来，慢慢冲洗后出现的

探索者3

以前有台设备就是这样，管道里面遗留了一块清洁布，导致设备出水不合格。

病毒性感冒

问个问题啊：你这个分系统是仅指的分配系统吗？还是动力车间有五套制水设备？
若仅分配系统。你已经采取的碱洗和酸洗以及灭菌，仍存在微生物超标的情况，个人意见同上，对分配系统的密封性进行检查，另外取样放水时应注意是否有倒吸的情况。
如果有产水系统的话，建议你对一级膜出水和二级出水进行一下检查。在放假期间，系统是否排空，RO膜是否进行处理。很大的可能是RO膜上长菌，需要使用专用的RO膜消毒剂进行处理。另外对软化器，及沙滤、炭滤进行一下消毒。对生物膜出水管道至纯化水储罐之间的管道进行消毒。

ynby2333

我们新生产认证前，也发生过用水点微生物连续超限的状况，试了很多方法后断定是因为车间尚未生产，用水点纯化水不流动引起的。不知道会不会对你有所启发

转角待续

可以对微生物进行菌种鉴定，然后对比一下环境不合格时的常见菌种，看看是不是来自环境。

lantian91

呵呵呵，用鱼骨图细细去查，其实取样也是个很重要的环节。当然每个环节要真正确定他是否没问题，别被假象蒙蔽了。另外要让人分析的话要说明具体情况，否则别人是帮不上忙的

yuansoul

不要点评啊，不好回复。
如果全都合格，某一点超趋势或者超警戒，先要做基本种属鉴别（至少看看革兰氏染色）。根据鉴别结果判断属于环境、人员、水系统。。。根据这个来判定。

还要包括取样口是否能够做到消毒有效。

hongwei2000

多点连续监测，如果不是全部水点水平都有提高，那么一定不是制备系统的问题；
如果始终是个别点的数据不正常，或者忽高忽低，那么基本上就是这几个取样点的问题；
如果没有任何规律，很有可能是取样容器灭菌或无菌保护做得不好，或者是取样的问题；
要注意总结这些点与使用频率的关系，使用频率较低的点应定期放水，以防止微生物滋生；
要注意总结这些点是否有盲管或使用了其他连接管，例如软管，如果有要考虑是否与其有关；
要注意这些点的环境。
另外给你个建议，做水检测要取平行样，分别检测，如果两份样品数据差别非常大，99%是取样或取样容器有问题。现在想到的就是这些，希望能对你有所帮助。

孙艳红

hongwei2000 发表于 2013-10-18 09:35
多点连续监测，如果不是全部水点水平都有提高，那么一定不是制备系统的问题；
如果始终是个别点的数据不正 ...

好的，谢谢，在这里才能真正理解众人拾柴火焰高的含义

孙艳红

无为 发表于 2013-10-17 09:39
正好是用风险管理的好时机

怎么风评？请指点

syrtpy

只能是对你使用纯化水生产的产品进行风险评估了，对已经发生的要进行偏差处理了。

孙艳红

syrtpy 发表于 2013-10-18 21:02
只能是对你使用纯化水生产的产品进行风险评估了，对已经发生的要进行偏差处理了。

微生物是超过自定的纠偏限，符合质量标准风险可接受{:soso_e113:}

lunmulunmu

管道试压一次

孙艳红

lunmulunmu 发表于 2013-10-18 21:50
管道试压一次

谢谢，这两天正在排查

youkudianying

综合以上的回答，仅仅一条线，也是最近的事
应该看看是否泄漏

孙艳红

youkudianying 发表于 2013-10-18 22:59
综合以上的回答，仅仅一条线，也是最近的事
应该看看是否泄漏

谢谢，现在已重点查漏了

河西智叟

youkudianying 发表于 2013-10-18 22:59
综合以上的回答，仅仅一条线，也是最近的事
应该看看是否泄漏

泄露时单向的。。。

河西智叟

还有多久来检查？时间不多的话，先把不合格的数据改了吧。。。有时间的话，看你出现不合格的点分布有无规律，没规律的，操作或者取样工具问题，有规律的，进行消毒处理，再监测。。。

孙艳红

河西智叟 发表于 2013-10-18 23:54
还有多久来检查？时间不多的话，先把不合格的数据改了吧。。。有时间的话，看你出现不合格的点分布有无规律 ...

谢谢，数据不需要改，超纠偏限，正在排查原因