一个让制药人“无地自容”的简单FMEA案例！

石头968 · 发表于 2013-10-27 14:58:49

ygfyzy 发表于 2013-10-27 13:58
首先，风险管理的目的是管控风险，只要风险管控了，方法、手段并不重要；
第二：制药行业同样有这样细致 ...

哈哈，在制药行业做得好的是凤毛麟角，所以，我说的是让制药人无地自从，当然是大部分制药人，不是包含每一个制药人，做得好的，可以忽略。

simonpeng1101 · 发表于 2013-11-4 08:34:11

下载学习，谢谢提供

wyqsz · 发表于 2013-11-4 09:48:49

本帖最后由 wyqsz 于 2013-11-4 09:50 编辑

确实，汽车、飞机制造等行业的很多管理理念比制药行业更优秀，很多管理方法的起步也比较早。

就这个案例而言，可以借鉴（而且其中还有些错误的内容）。
但是制药行业的很多企业，现在做的也很不错。
有些企业，很多关键设备、关键工序都有10页以上的FMEA报告，很详细，包括控制措施。

我们要有自知之明，但也不能妄自菲薄。

pharm1234 · 发表于 2013-11-4 10:01:16

值得学习啊，谢谢楼主提醒制药行业！

yanzeng20 · 发表于 2013-11-4 10:10:56

这样做是战略发展，药企只有象这样做了才能够长期的发展

huwei150 · 发表于 2013-11-4 10:19:12

谢谢分享！

王孑 · 发表于 2013-11-4 11:32:16

多谢多谢。

东方文明 · 发表于 2014-1-9 14:53:10

没感觉无地自容。呵呵。比我们的简单。

石头968 · 发表于 2014-1-9 15:23:23

东方文明发表于 2014-1-9 14:53
没感觉无地自容。呵呵。比我们的简单。

可以贴出来学习一下吗？
大部分药企都太过于简单，你们可能做得更好吧。

liyinling · 发表于 2014-1-9 15:32:23

东方文明 · 发表于 2014-1-9 15:51:37

石头968 发表于 2014-1-9 15:23
可以贴出来学习一下吗？
大部分药企都太过于简单，你们可能做得更好吧。

不好意思，因为涉及企业秘密，文件无法贴出，见谅。
形式类似，不过，我们对于风险、根本原因、现有措施、预防措施、责任人、截止日期的描述会更具体一些而已。

石头968 · 发表于 2014-1-9 16:16:08

东方文明发表于 2014-1-9 15:51
不好意思，因为涉及企业秘密，文件无法贴出，见谅。
形式类似，不过，我们对于风险、根本原因、现有措施 ...

明白

幻影 · 发表于 2014-5-29 15:17:49

制药做的不好的是为了GMP而做；做的好必须是为了效益、为了安全而作。

naro520 · 发表于 2014-5-29 15:41:05

学习下先。

zbwhj · 发表于 2014-8-5 16:43:14

谢谢楼主分享

REC · 发表于 2014-8-17 21:05:11

谢谢分享辛苦了

番茄炒蛋 · 发表于 2016-10-14 17:21:41

本帖最后由番茄炒蛋于 2016-10-14 17:27 编辑

风险管理本来也不是医药行业开始做，从其他行业沿袭过来的，不知道哪个行业的最严格？是不是金融的？他们还有压力测试啥的
不过尽管如此，风险评估表格做的好的企业医药行业里都不少，但是要说风险管理做的好，我真想见一见。
现状：1、做出来应付形式；2、风评是真的，后面就懈怠了；3、真的在好好管风险，几乎都管过了。
所以，难点是风险控制措施跟风险水平匹配。

石头968 · 发表于 2016-10-16 13:17:23

番茄炒蛋发表于 2016-10-14 17:21
风险管理本来也不是医药行业开始做，从其他行业沿袭过来的，不知道哪个行业的最严格？是不是金融的？他们还 ...

无论什么事情，真正做好，真的不容易

xuli0809 · 发表于 2017-1-22 14:15:30

好好学习，建立自己的体系

42326031 · 发表于 2020-9-11 17:05:12

谢谢楼主分享

[石头968] 一个让制药人“无地自容”的简单FMEA案例！

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