FDA发布销售到美国市场的仿制药与原料药的GMP家清单

一沙一叶 · 发表于 2013-10-29 15:44:22

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70%的原料药和制剂的生产是在美国以外。除美国外，最大的生产商是印度，随后是中国，意大利，德国和加拿大。在API和制剂方面，印度在清单中占23%。
中国还要加油啊

一沙一叶 · 发表于 2013-10-29 15:46:38

补上清单内容

北方的狼 · 发表于 2013-10-29 15:59:23

看一下，谢谢

liuqygood2005 · 发表于 2013-10-29 17:30:05

加油加油。

syhorchid · 发表于 2013-10-29 17:42:53

谢谢分享

kinhoo2014 · 发表于 2013-10-29 18:43:41

学习了解一下，{:soso_e113:}

youkudianying · 发表于 2013-10-30 19:37:15

不错谢谢分享

吾儿子安 · 发表于 2013-12-5 13:53:11

看一下，谢谢

Jason · 发表于 2013-12-16 07:45:33

是的·加油·

jlbilin · 发表于 2013-12-16 07:50:20

谢谢楼主分享

ITP84pl7pF · 发表于 2016-8-14 17:13:48

学习学习

godman · 发表于 2016-8-29 09:46:14

学习下。都是大写，还重叠看的好累

87牛 · 发表于 2016-8-29 10:04:35

您所谓的出口，是指出口按照原料药，还是按照化工原料啊，这个区别很大吧。制剂的话出口后再被分装下又倾销回来，这样的出口意义也不大啊

一沙一叶 · 发表于 2016-8-29 21:32:57

87牛发表于 2016-8-29 10:04
您所谓的出口，是指出口按照原料药，还是按照化工原料啊，这个区别很大吧。制剂的话出口后再被分装下又倾销 ...

这个倒是没有听过呢

一沙一叶 · 发表于 2016-8-29 21:33:48

godman 发表于 2016-8-29 09:46
学习下。都是大写，还重叠看的好累

这个倒是呢

godman · 发表于 2016-12-30 13:58:17

这份名单代表都通过美国的GMP吗？只是个工厂登记吧。

cnosema · 发表于 2016-12-30 22:17:16

87牛发表于 2016-8-29 10:04
您所谓的出口，是指出口按照原料药，还是按照化工原料啊，这个区别很大吧。制剂的话出口后再被分装下又倾销 ...

化工原料的话，归FDA管吗？还是它只管API和制剂？

hualangzi · 发表于 2017-8-18 17:21:59

感谢分享，谢谢！