蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3869|回复: 27
收起左侧

提取设备清洁验证残留检测方法

[复制链接]
药徒
发表于 2013-10-30 11:10:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
现在要做提取设备的清洁验证,大家都是用什么方法检测的残留啊?目检?比色?PH?液相?
审核验证方案时发现这样个问题,提取残留用的是比色,而制剂设备用的液相,会不会有这样的疑问,制剂设备要比提取的设备容易清洁,而检测方法却相对简单。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-30 11:22:53 | 显示全部楼层
化学残留的检测方法得看你的产品。不同的产品肯定采取不同的方式。不同的设备、不同的工序化学残留种类、数量可能不一样,根据实际可采用不同的方法。如果不放心,可以做个风险评估,就不会有问题了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-30 11:31:53 | 显示全部楼层
检测方法的选择是依据残留物质和残留限度来确定的,跟设备容不容易清洁木有关系的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-30 11:58:56 | 显示全部楼层
检测残留的方法是根据你残留物质的性质来决定的,而不是取决于你的设备好清不好清,设备清洗难易看设备的构造来制定你的清洁方法,有清洁风险的地方可以做风险评估。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-30 12:06:03 | 显示全部楼层
具体情况你要根据领导的指示来啊
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-10-30 12:09:35 | 显示全部楼层
游灬骑灬兵 发表于 2013-10-30 11:22
化学残留的检测方法得看你的产品。不同的产品肯定采取不同的方式。不同的设备、不同的工序化学残留种类、数 ...

谢谢你的回复
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-10-30 12:10:08 | 显示全部楼层
tsingsea 发表于 2013-10-30 11:31
检测方法的选择是依据残留物质和残留限度来确定的,跟设备容不容易清洁木有关系的。

谢谢你的回复

点评

不客气!  详情 回复 发表于 2013-10-30 12:11
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-10-30 12:10:42 | 显示全部楼层
爱雨山 发表于 2013-10-30 11:58
检测残留的方法是根据你残留物质的性质来决定的,而不是取决于你的设备好清不好清,设备清洗难易看设备的构 ...

谢谢你的回复
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-10-30 12:11:26 | 显示全部楼层
355184470 发表于 2013-10-30 12:06
具体情况你要根据领导的指示来啊

领导让你出方案呃。。。

点评

那你根据自己的能力来写 到时候不要啰嗦的 是吧 最讨厌自己不给指导 你做好了他唧唧歪歪的那种货色了  详情 回复 发表于 2013-10-30 13:23
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-30 12:11:58 | 显示全部楼层
小风神 发表于 2013-10-30 12:10
谢谢你的回复

不客气!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-30 12:17:41 | 显示全部楼层
小风神 发表于 2013-10-30 12:10
谢谢你的回复

个人意见,互相学习啊!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-30 13:23:39 | 显示全部楼层
小风神 发表于 2013-10-30 12:11
领导让你出方案呃。。。

那你根据自己的能力来写 到时候不要啰嗦的 是吧
最讨厌自己不给指导 你做好了他唧唧歪歪的那种货色了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-30 13:31:34 | 显示全部楼层
小风神 发表于 2013-10-30 12:09
谢谢你的回复

个人意见,共同学习!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-10-30 13:33:54 | 显示全部楼层
355184470 发表于 2013-10-30 13:23
那你根据自己的能力来写 到时候不要啰嗦的 是吧
最讨厌自己不给指导 你做好了他唧唧歪歪的那种货色了

你发展前途堪忧

点评

管它个屁 老早就想做别的行业了  详情 回复 发表于 2013-10-30 16:13
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-10-30 13:47:19 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-10-30 13:33
你发展前途堪忧

呵呵,貌似没几个领导不是这样的
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-10-30 13:51:15 | 显示全部楼层
小风神 发表于 2013-10-30 13:47
呵呵,貌似没几个领导不是这样的

是啊。所以他才很危险。。。。恩,应该是“很风险”
回复

使用道具 举报

发表于 2013-10-30 13:53:46 | 显示全部楼层
1.我认为,首先应从感官上去检测,如目测、比色等!倘若从感官上都不符合要求的话,也没必要继续往下做的意义了。
2.如果感官上符合要求后,再根据产品的性质,设备难易清洁程度及清洁剂的性质,来确定取样方式,残留的基准物质;
3.然后根据所选用的基准物质确定残留的检测方法。
小弟第一次发表的愚见,还望各位同仁多多指教,小弟不胜感激。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-10-30 13:57:16 | 显示全部楼层
思ぬ哲 发表于 2013-10-30 13:53
1.我认为,首先应从感官上去检测,如目测、比色等!倘若从感官上都不符合要求的话,也没必要继续往下做的意 ...

谢谢你的意见,呵呵
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-10-30 13:57:59 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-10-30 13:51
是啊。所以他才很危险。。。。恩,应该是“很风险”

大家给评估一下风险等级有多大,呵呵
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-10-30 14:12:12 | 显示全部楼层
小风神 发表于 2013-10-30 13:57
大家给评估一下风险等级有多大,呵呵

作为一名新时期的领导干部,要始终坚持学习不能松劲、教育不能放松、纪律不能松懈、工作不能懈怠,切实强化责任意识、宗旨意识、自律意识,不断创新思维,改进工作,努力为建设幸福正定提供坚强保证。

严重性5、可能性5
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-9 12:25

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表