蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 6738|回复: 33
收起左侧

配制罐清洁验证的取样图(WORD版)

  [复制链接]
药徒
发表于 2013-11-1 19:18:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
自己画的,水平很渣。是WORD版的,懒得画画的朋友,拿去稍加修改就可以直接用了。
配制罐取样图.jpg
取样图2.jpg

配制罐取样简图1.rar

18.91 KB, 下载次数: 209

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-11-1 19:37:09 | 显示全部楼层
还不错,但取样点的位置要结合核黄素试验确定

点评

谢谢提醒!  发表于 2013-11-1 19:38
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-11-1 19:49:47 | 显示全部楼层
嘻嘻               
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-11-1 20:06:52 | 显示全部楼层
画的不错,采用擦拭法取样?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-11-1 20:14:53 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2013-11-1 20:06
画的不错,采用擦拭法取样?

恩,是棉签擦拭法

点评

取样方法?拆卸取样吗?  详情 回复 发表于 2013-11-1 20:41
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-11-1 20:30:45 | 显示全部楼层
学习参考,谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-11-1 20:37:43 | 显示全部楼层
取样点2、3怎么才能容易擦拭到?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-11-1 20:41:23 | 显示全部楼层
XRM2003 发表于 2013-11-1 20:14
恩,是棉签擦拭法

取样方法?拆卸取样吗?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-11-1 20:58:47 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-11-2 08:08:09 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2013-11-1 20:41
取样方法?拆卸取样吗?

肯定不会拆下取样,但是如果取样点这么设置了,取样确实成为问题。版主提供下建议吧?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-11-2 08:31:39 | 显示全部楼层
本帖最后由 XRM2003 于 2013-11-2 08:33 编辑
kington 发表于 2013-11-1 19:37
还不错,但取样点的位置要结合核黄素试验确定


关于这个核黄素试验,我想请教一下:
我们买了365nm黑关灯,但是具体的试验还没有实施,有些问题弄不太明白。看过一些清洁验证,也有关于最难清洁位置以核黄素试验后来确定的样的话,但是某黑光灯生产厂家说核黄素试验的合格标准为无荧光。
1、如果试验后,无荧光,是不是只能证明覆盖率100%,而不能证明最难清洗到的部位,因为所有位置都无荧光。
2、如果试验后,有荧光,那么荧光较明显的位置,应该就是最难清洁的部位,但是有荧光的话,这个核黄素试验应该是失败了。
如果有要证明覆盖率100%,还要寻找出难清洗到的位置,是不是至少进行两次试验。一次是CIP的现行参数(证明覆盖率100%),一次是低于CIP现在参数(寻找最难清洁位置)。
还是只要进行一次试验就行?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-11-2 08:34:56 | 显示全部楼层
很好的材料,谢谢分享!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-11-2 08:42:12 | 显示全部楼层
恩,谢谢,刚好用上,呵呵
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-11-2 08:46:41 | 显示全部楼层
不错啊,借鉴下{:soso_e181:}
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-11-2 08:46:53 | 显示全部楼层
请教一下  配制罐的的取样点搅拌上那一点为什么不是在搅拌桨的下端,我个人觉得那里才是最差的点吧?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-11-2 08:49:30 | 显示全部楼层
taotaoloveqian 发表于 2013-11-2 08:46
请教一下  配制罐的的取样点搅拌上那一点为什么不是在搅拌桨的下端,我个人觉得那里才是最差的点吧?

确实下端较上面难清洁,谢谢提醒!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-11-2 09:50:38 | 显示全部楼层
还不明白  接触碟咋操作
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-11-2 11:13:46 | 显示全部楼层
看样子这得从人孔爬进去取样了

点评

取样点这么设计的话,没别的办法  发表于 2013-11-2 12:23
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-11-2 11:31:41 | 显示全部楼层
XRM2003 发表于 2013-11-2 08:31
关于这个核黄素试验,我想请教一下:
我们买了365nm黑关灯,但是具体的试验还没有实施,有些问题弄不太 ...

关于最难清洗部位的确定,涉及到几个方面,一是通过核黄素试验找到清洗(喷淋)的死角位置,这个位置可能需要通过辅助清洗(如人工擦拭)方法进行进一步清洁;二是根据设备的几何形状、清洗方法(如喷淋球的设置)通过评估确定可能的最难清洁部位,如罐体的顶部、底部,喷淋的最远端等位置,并使用擦拭法证实清洗效果。事实上,核黄素试验很难做到100%的覆盖率,特别是对于固定式的喷淋球而言。个人理解,欢迎指正
回复

使用道具 举报

发表于 2013-11-2 11:40:11 | 显示全部楼层
谢谢,有参考价值
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-23 02:50

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表