蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: zhao58
收起左侧

[设施设备] 压缩空气露点检测点位置的确定遵循哪些原则?

  [复制链接]
药徒
发表于 2012-3-3 09:34:25 | 显示全部楼层
正想做此方面的验证,以前我这里基本上只做总出口处及与无聊接触的使用点,你的东西很有参考价值,多谢,我想我可以完善一下我的方案了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-3-4 21:06:14 | 显示全部楼层
怀谷 发表于 2012-3-1 08:11
在确保压缩机本身没有问题前提下:1、首先确认有漏点,即没有正常使用压缩空气时压力快速下降,或岗位压力突 ...

哥哥,此露(lu)点不是漏点,测的是水分,不是哪里漏了
回复

使用道具 举报

发表于 2012-4-13 14:09:02 | 显示全部楼层
与药物接触的都要做,我这是这样规定的,每月检测一次。不知各们意见如何。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-4-13 14:27:31 | 显示全部楼层
我们首先要搞清楚检测的目的是什么,测露点的意义是什么,其实GMP指南里讲的很清楚,测露点往往是对水分敏感性物料的需要以及起到一定的保护管道的作用,所以楼主问压缩空气露点检测遵循哪些原则,其实很简单,根据工艺需要即可,即在对水分要求较高的工艺使用点定期检测即可,另外压缩空气总出口也可以定期检测用于确定冷干机的运行效果。
没有必要搞那么复杂,设置那么多点,费事、费时、费力,为了做而做,连为什么做,做的目的是什么都没搞清楚,以上为个人见解,大家讨论,另附GMP指南关于压缩空气露点的描述。
1.png
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-4-14 13:57:12 | 显示全部楼层
其实,压缩空气是分两种用气,仪表用气和工艺用气,露点的要求各不同,我们只是简单测一下总出,离管道最近工艺用气点,每半年一下。本人是新手,谢谢!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-4-14 13:58:09 | 显示全部楼层
傻傻的 发表于 2012-4-14 13:57
其实,压缩空气是分两种用气,仪表用气和工艺用气,露点的要求各不同,我们只是简单测一下总出,离管道最近 ...

不好意思,写错了啊,是最远的工艺用气点。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-5-25 14:45:39 | 显示全部楼层
没做过压缩空气监测的人都会把露点看成漏电。看到上面说得笑得我喷饭。
我们无菌粉针分装点压缩空气是在线的。其他就工艺最远点,总出的日常监测,还有一年一次验证。看了16楼的,估计以后还要加强管理。
回复

使用道具 举报

发表于 2012-6-9 10:11:29 | 显示全部楼层
个人认为需要定期监测直接接触药品和一类包材的使用点、起泡点测试点
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-6-9 10:56:27 | 显示全部楼层
学习了,谢谢大家
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-6-9 22:47:52 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-6-14 13:01:26 | 显示全部楼层
学习,支持一下。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-12 14:19:25 | 显示全部楼层
来学习的,谢谢!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-1-12 14:06:15 | 显示全部楼层
psi2010 发表于 2012-3-2 21:14
今天我听了一重庆制药朋友的意见,现在复述他的观点(希望是原话复述哦)如下,大家参考:
1.总出口处
2. ...

个人认为比较全面。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-6 11:58:58 | 显示全部楼层
压缩空气露点检测点:1.干燥机后端排气口处(2033年指南)2.在洁净区各个使用点处(供应商建议)
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-7 13:34:52 | 显示全部楼层
压缩空气的露点监测实际上就是水份的检测,压缩空气现在恶意分为两种:一种是动力学用的压缩空气,一种是洁净压缩空气,一般情况下分开进行设计,但是如果采用一套压缩机制备,分不同的系统走,也是可行的,首次验证时,压缩空气的使用点一定要做水、油、微生物和尘埃粒子的监测,定期监测我们是每个月全部洁净压缩空气使用点全部监测一次。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-3-7 13:53:05 | 显示全部楼层
来学习了                  
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-4-1 14:57:26 | 显示全部楼层
good conversation, thanks for information
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-4-1 20:26:49 | 显示全部楼层
没有明确规定。建议还是各个点都做下,毕竟管路设计与施工不是完全达到设计要求。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-5 12:10:32 | 显示全部楼层
psi2010 发表于 2012-3-2 21:14
今天我听了一重庆制药朋友的意见,现在复述他的观点(希望是原话复述哦)如下,大家参考:
1.总出口处
2. ...

过滤器气泡点为什么要做啊??
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-6 20:45:32 | 显示全部楼层
学习了,谢谢了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-4 17:26

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表