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楼主: polaris0115
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[冻干] 冻干升华过程中的碎瓶问题

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发表于 2016-3-16 21:48:42 | 显示全部楼层
我们以前也试过这种情况,减少甘露醇用量和调节冻干参数后,现在已完全没有这种现象了
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药徒
发表于 2016-3-20 11:11:17 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-11-15 18:17
哪个厂家的瓶子?中硼高硼?

一般是低硼硅
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药徒
发表于 2016-3-20 11:13:48 | 显示全部楼层
polaris0115 发表于 2013-11-18 20:05
这个产品我是刚接触不久,到我手上的时候就是碎瓶的问题

检查下,瓶子是不是在隧道烘箱灭菌阶段停留时间较长的,比较容易碎
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-7 10:38:55 | 显示全部楼层
kitty302 发表于 2016-3-16 21:48
我们以前也试过这种情况,减少甘露醇用量和调节冻干参数后,现在已完全没有这种现象了

这个实验开展过,有很大改善,可是资料已申报,配方不得更改呀
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-7 10:43:07 | 显示全部楼层
非常感谢各位专家的建议,最近在小实验优化,预冻过程板层进行了低温升温再降温,并且延长预冻时间,瓶子不碎了,并且用了好几家瓶子,只是产品的外观上表面不平整,有很多小突起
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药师
发表于 2016-8-6 14:59:56 | 显示全部楼层
破瓶的原因很可能是配方里含有8%的甘露醇,甘露醇在冻结过程中形成无定型结晶,升华过程是转换为晶体形态体积膨胀造成破瓶。
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发表于 2016-10-9 15:30:21 | 显示全部楼层
考虑西林瓶质量问题
再考虑冻干工艺问题,最后若无法解决可以联系我
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药王
发表于 2023-5-3 19:50:03 | 显示全部楼层
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