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[生产] GMP现场检查注意哪些问题?

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药徒
发表于 2013-11-20 12:29:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP现场检查注意哪些问题?
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大师
发表于 2013-11-20 12:33:19 | 显示全部楼层
论坛中这方面的内容好多的。
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发表于 2013-11-20 12:34:21 | 显示全部楼层
之前好像有蒲友发过哦{:soso_e113:}
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药师
发表于 2013-11-20 12:42:17 | 显示全部楼层
再次上传WORD版《现场检查重点准备表》
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 0&fromuid=19880
看老外如何准备审计检查(收集并原创)
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 9&fromuid=19880
迎接GMP认证检查工作指南
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 2&fromuid=19880
欧美GMP现场检查要点(一)
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 5&fromuid=19880
欧美GMP现场检查要点(二)
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 7&fromuid=19880
欧美无菌产品GMP检查重点内容 !
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 0&fromuid=19880
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药徒
发表于 2013-11-20 12:45:19 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-11-20 12:42
再次上传WORD版《现场检查重点准备表》
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=186840&from ...

石头哥出手了
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药生
发表于 2013-11-20 12:57:18 | 显示全部楼层
别乱说话……
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药徒
发表于 2013-11-20 13:08:06 | 显示全部楼层
谢谢石头哥!也提醒坛友发帖前,可以使用搜索功能,看看论坛里有没有相关东西,可以节省很多资源!
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发表于 2013-11-20 13:38:20 | 显示全部楼层
细节~~~~~~~~~~~~
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药徒
发表于 2013-11-20 13:47:33 | 显示全部楼层
自己没有把握的东西,千万别说出口。。。。。
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药徒
发表于 2013-11-20 14:42:32 | 显示全部楼层
,这个问题比较大,等同于怎么应对GMP检查
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药徒
发表于 2013-11-20 14:57:21 | 显示全部楼层
1.现场准备:陪同专家的一定要掌握全面,进各部门时,各部门应有专业人士介绍进入本区域的示意图,注意事项,是否有人员限制等,各岗位应有熟悉岗位的在场回答,只能回答相关问题,切忌多解释,画蛇添足;
2.资料准备:尽可能准备充分,各章节应有熟悉的人,切忌找不到人回答,文件与现场不一致,借故拖延时间;
3.接待准备:食宿,席卡,欢迎词,用餐等考虑周到;
4.专家提出的不足,能立即整改的,必须立即整改到位,将整改情况向专家汇报。
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药生
发表于 2013-11-20 15:04:58 | 显示全部楼层
说起来比较多,我感觉到认真做了,记了,心态就平稳了。
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药徒
发表于 2020-5-20 19:57:05 | 显示全部楼层
下来看看,多谢
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