未生产品种是否可以不做验证

QA-小步德 · 发表于 2013-11-29 13:05:54

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一个公司拥有上千个批文，但是常年生产的品种只有100个左右，那么剩下的900多个品种，常年不生产，是否要每年都做3批工艺再验证，（补充说明，验证周期定为1年），如果公司做了这900多个品种的工艺验证那么公司还有能力正常生产？？？验证的批次又将如何处理？？？这种情况应该怎么办呢

亡灵J. · 发表于 2013-11-29 13:13:15

做验证的时候仅仅做在生产的对于不生产的可以在文件中写明再次生产时进行验证这样就可以
我们不生产的品种连工艺规程都没有修订过了根据销售反应的情况先进行成本核算然后销售决定是否生产如果开始生产先根据老的工艺进行试生产然后验证然后正常生产

tsingsea · 发表于 2013-11-29 13:15:09

不用做啦，当要准备生产的时候再验证就行了。

彩虹 · 发表于 2013-11-29 13:17:27

是啊，不需要，生产时再验证就行啊。

tsingsea · 发表于 2013-11-29 13:28:25

我感觉你的问题出在你们对于验证周期的规定上。对于正常的每年生产的，可以规定一个验证周期，对于不经常生产的产品再另外规定一下。不要制定一个规定，结果自己把自己给弄死了。

毛毛球 · 发表于 2013-11-29 13:29:46

不用做得。

玻璃杯 · 发表于 2013-11-29 14:59:22

几年不生产，取消批文？有没有这个规定？

tokyc · 发表于 2013-11-29 15:05:16

不生产肯定不需要验证啊。
不生产取消批文，没有这种规定吧

QA-小步德 · 发表于 2013-12-2 12:44:23

tokyc 发表于 2013-11-29 15:05
不生产肯定不需要验证啊。
不生产取消批文，没有这种规定吧

不进行再注册是要被注销的

QA-小步德 · 发表于 2013-12-2 12:45:18

玻璃杯发表于 2013-11-29 14:59
几年不生产，取消批文？有没有这个规定？

您说的很对，5年的再在注册时间

QA-小步德 · 发表于 2013-12-2 12:46:36

tsingsea 发表于 2013-11-29 13:15
不用做啦，当要准备生产的时候再验证就行了。

你怎么就正教授了，这灌水速度太快了

玻璃杯 · 发表于 2013-12-2 12:48:03

QA-小步德发表于 2013-12-2 12:45
您说的很对，5年的再在注册时间

谢谢科普

tsingsea · 发表于 2013-12-2 13:49:55

QA-小步德发表于 2013-12-2 12:46
你怎么就正教授了，这灌水速度太快了

额，二师兄，我没灌水

456公里 · 发表于 2014-1-10 11:15:24

剩下的900个同步验证

pgyer · 发表于 2014-1-10 11:15:49

可以的，生产之前做

qqpoly · 发表于 2014-1-10 11:19:43

就你们现在的100个品种，也够你们忙的，只是进行稳定性的就够你们忙的