有关水浴灭菌柜的问题求教？

feifeishanshan · 发表于 2013-12-3 15:04:34

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

大输液生产过程中，水浴灭菌柜内的一个穿刺探头一直达不到灭菌温度（柜内平均温度达到灭菌温度且其他探头均达到灭菌温度），但温度记录仪的温度达到了灭菌温度。
问：1、是不是可以根据小记录仪的温度来判断柜内温度达到灭菌温度，从而使用手动步进到灭菌阶段？
2、有什么依据可以证明手动步进的合理性？检查的老师会不会有什么疑问？

老猫王磊 · 发表于 2013-12-3 15:45:57

可以根据温度差对探头进行调节，比如执行温度可以定为115.5度

feifeishanshan · 发表于 2013-12-3 15:57:11

南山月照人发表于 2013-12-3 15:45
可以根据温度差对探头进行调节，比如执行温度可以定为115.5度

无法调节，最后是柜内探头根部绝缘线有一个位置裂开了，更换探头后问题解决，但上批药品怎么放行？依据什么可以说明此批药品无问题？

lumang · 发表于 2013-12-3 16:18:26

可以根据灭菌影响因素历史数据、本批数据、根本原因调查予以放行。

shifeng2012 · 发表于 2013-12-3 17:03:17

做偏差呀

shifeng2012 · 发表于 2013-12-3 17:03:45

产品质量应该没有问题

墨石 · 发表于 2013-12-9 12:43:51

不合格探头出有验证仪探头做比对吗？

CRG · 发表于 2025-4-10 17:01:06

目前产品灭菌一般都有装载探头，灭菌跳转程序一般是需要所有探头达到规定温度范围才会进行程序跳转，这就有一个问题，如果有多个探头的话，其中就有一个探头一直达不到温度范围，程序是不会自动跳转的，此时产品一直处于加热状态，有可能导致产品过度灭菌，导致产品报废，这种情况可以人为手动让灭菌程序跳转，发起偏差调查，结合设备使用情况，首先排查该探头是否有异常，一般都是探头有问题，如果是探头异常，正常产品是可以放行的

[生产制造] 有关水浴灭菌柜的问题求教？

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块