认证检查结束，心得体会2

小风神 · 发表于 2013-12-10 10:37:24

其实根本原因在于一个固定式思维，最明显的：别人做了，过了，咱们也做。
不去考虑自身实际情况，实用风险评估，做出合理科学的决策。

无为 · 发表于 2013-12-10 10:41:55

等于没说{:soso_e113:}

krishna · 发表于 2013-12-10 11:08:36

做与不做----是一种态度！
好与不好----是一种责任！

krishna · 发表于 2013-12-10 11:10:42

石头968 发表于 2013-12-10 10:05
对于GMP管理，什么都管，等于什么都不管，什么都做了，等于什么都没做。
这是我很久以前一贯的理念。
GMP ...

GMP----一个字概括：繁！两个字：很繁！三个字：繁爆了！

abcdE12345 · 发表于 2013-12-10 11:35:05

方向对，思路对，就不会错到哪

石头968 · 发表于 2013-12-10 12:08:13

krishna 发表于 2013-12-10 11:10
GMP----一个字概括：繁！两个字：很繁！三个字：繁爆了！

不是烦？
化繁为简，就好了。

原来是我 · 发表于 2013-12-10 15:59:12

一般有这种思想的人，是因为平时没有把工作做透彻，检查的时候就仓促的补一些，也就是宁可做的不好，也要做一点

永远的初学者 · 发表于 2013-12-10 16:13:20

很多人做过了好像是对法则没有理解透吧，有人对微生物限度检测室、阳性对照室的层流操作台进行了14个菌碟4个小时的动态沉降菌检测，因为理解GMP里所有A级区域都要如此监测。过头了吧，还不如不做，阳性对照操作台要是合格了，数据真实性值得商榷啊。

大鸟羊羊羊 · 发表于 2013-12-11 19:30:40

谢谢群主的分享
关于这个问题，我是这样考虑的：因为10版GMP的实施，一个新的概念要在实际工作中充分运用了，那就是风险评估，通过风险评估来确定你的关键风险点，对于这些关键风险点，我们是要确保做过的，能做好或者容易做好的，我们当然会做好。对于一些非关键风险点，在日常生产中我们能确保避免，那么不做也是可以解释的通的。这就有一个问题了，对于一些关键风险点，我们或者同行业，都有不同看法，我认为做好了，认证官可能觉得没做好，这个就不好说了。还是看沟通吧！

jedi271 · 发表于 2014-1-15 14:46:06

同意二楼。、。。没做过怎么知道做不好？
要有实践精神。。。

旅行客 · 发表于 2014-4-16 12:44:15

呵呵，做过不一定全是好的

cph2345 · 发表于 2014-4-16 12:46:43

咕咕发表于 2013-12-10 09:19
做不做是态度问题，做得好不好是能力问题。

做到点子上很重要。如果做不到点子上，很多时候是做了无用功，白忙活了。

axjlwzkent · 发表于 2014-4-16 14:00:19

呵呵，我有个强大的领导，想到就一定要做，做就一定做好

咕咕 · 发表于 2014-4-16 15:01:58

cph2345 发表于 2014-4-16 12:46
做到点子上很重要。如果做不到点子上，很多时候是做了无用功，白忙活了。

看来是大神一枚

xiayuan10 · 发表于 2014-4-16 17:14:59

cph2345 发表于 2014-4-16 12:46
做到点子上很重要。如果做不到点子上，很多时候是做了无用功，白忙活了。

对的，只有找到了原因，才能解决根本问题

cph2345 · 发表于 2014-4-17 08:39:31

咕咕发表于 2014-4-16 15:01
看来是大神一枚

不是大神，是个小鬼而已。

spark8098 · 发表于 2014-10-24 08:32:00

我还是坚持宁愿做过！
同意

开头是这样的 · 发表于 2014-10-24 08:48:47

一直觉得这个“做过”很搞笑，经常做了而不能解决“为什么做”这个答案，出的结果四不像。要做就做好，做不好就另外想办法呗，投机取巧做什么

kington · 发表于 2014-10-24 08:53:12

在低水平层面上，尽量做到面面俱到，因为对问题的把控能力差，做过很正常。
但当对GMP的认知、企业管理水平、人员素质提升达到一定程度后，就可以有重点、有针对性的进行规范和疏理。

冷血无情 · 发表于 2014-10-25 13:58:56

宁做过不错过啊

[冻干] 认证检查结束，心得体会2

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