从康泰疫苗事件，看药企如何应对突发“药害事件”

大才子

最近，媒体铺天盖地地报道康泰“疫苗事件”，但更多的是给公众看的。那么，作为同行，我们从这次事件、以及以往多次“药害”事件中，又能看出什么？有什么应对经验借鉴呢？

1、不要先自己下定结论

本次康泰“疫苗事件”，在出现了疑似因疫苗致死案例后，企业方称是“偶合死亡”。

作为企业高管应当掌握媒体报道常规，一篇报道不可能全部将采访材料都放上去，在报道中肯定重点突出吸引眼球的部分。甚至也会曲解企业表述的意思。

你说是偶合事件，一是自己判自己，缺乏说服力，二是企业不上检验机构，结论没有威权性，三是存在狡辩的嫌疑。而从跨国药企在中国应对负面新闻时，多以发声明的形式，来向外界传达“企业将严格自查、等待主管机构调查结果”的信息，这样完全不会引起公众的反感，也做到了非常准备传达，不会产生什么曲解。

2、立即排查判断是劣药事故、假药事故，还是其它

发生不良反应事件后，特别是出现死亡案例后，企业高层应立即自查，初步判断是劣药事故、假药事故，还是其它原因，做到心理基本有数。

劣药事件，处理结果一般包括：没收企业违法所得，处以数倍罚款；责成企业停产整顿，撤销出事药品批准文号，收回出事药品GMP证书和批件；召回出事药品并进行销毁，对企业相关责任人和官方监管责任人予以撤职、处分等。如2006年的欣弗事件致11人死亡，最终就是这样的处理。虽然企业品牌严重受损，但通过工商更名等，企业是可以继续发展的。

假药事件，企业高层通过内部自查应当相对容易判断。一般是在生产过程中使用了某种有害成分，或者用了某种原料之后生成了有害成分，最终致人死亡。如2006年的齐二药事件，15名患者使用了齐二药生产的亮菌甲素后，出现急性肾衰竭或者神经系统损害，其中13人死亡、2人病情加重。最终的判罚结果是，该公司副总经理朱传华等5名被告人因犯重大责任事故罪，被分别判处有期徒刑7年至4年不等，生产企业最终也被迫关闭。这比劣药事件要严重多了。

企业针对内部自查，初步判断是劣药、还是假药事故，以便为下一步应对采取得当的措施，在最大程度上减少企业的损失。


3、掌握监管部门的一般调查流程，给予配合

我们通过以往的药害事件分析监管机构一般的调查流程和时间节点，这对企业掌握主动权非常有帮助，甚至也将对处罚结果带来影响。

第一天，如果只是少数病例出现异常反应，事故影响仍在医院。

第二天，如果异常反应人数增加，或者在其它地区也出现，或者出现死亡案例，一般都将进行医院会诊，同时报至当地卫生主管部门和药监部门，地方部门或许也会报至国家卫计委和CFDA相关部门。此时媒体一般开始介入，网媒当天将上稿，纸媒第二天见报。

随后一两天，将是视事件发展，主管部门一般会暂停该批次产品的使用，这主要是居于对已掌握单一批次产品出现事故判断作出的决定。

但如果同一产品两个批次出现问题，监管机构有权力怀疑所有批次产品都有问题，甚至同一条生产线的其它品种也有问题，此时采取的措施至少是停止该产品的使用，甚至整厂暂停生产销售。这是几天时间内采取的紧急措施已经完全不一样。如这次的康泰“疫苗事件”。

但这样的“停用”措施，只是一种监管者的“决定”，已经在市场上流通的危害产品有可能未获得这一信息而继续使用。在当前资讯如此发达的背景下，这种可能还是比较小的。

4、进入平缓期，企业做什么

如果出现几名死亡案例、并经媒体大量报道的情况下，大概在第四、第五天，国家级监管机构调查组必然会前往事故发生地和事故企业进行调查。

此时，涉及药害的产品基本已经暂停使用，致死案例不会再增加很多，甚至不会再增加，虽然媒体仍会大量报道，但整个事件进入相对平缓期。

同时，监管机构将调查产品流向，实现对危害产品的“控制”。作为企业，对产品流向应当是十分清楚的，应当在第一时间配合监管机构，将产品流向明白无误地告知监管机构，以减少药害的进一步扩大，尽快控制已流出的产品，并配合进行召回和销毁。

最后，就是等待调查结果了。这期间，如果是劣药，罚款、赔偿等是跑不了的，企业尚有继续生存发展的余地，因此在结果出来之前，可商量下一步的应变之策，无限期的停产对企业和员工都将是巨大的损失。如果是假药，最后有可能整个厂被关闭，事实上企业已经没有多大回旋余地了，只能听天由命吧。

Jopper

工商更名就能继续发展的话 还是有一点简单了吧，还不如赶紧卖掉转行算了。

还是要从源头上杜绝药害，药企应加强自律。。

大呆子

反正就是走司法程序，现在遮遮掩掩恐怕只能是适得其反

双鹿就是典型事例

yuansoul

说的不错，其实可以考虑邀请世卫组织参与调查。

大才子

Jopper 发表于 2013-12-26 09:04
工商更名就能继续发展的话 还是有一点简单了吧，还不如赶紧卖掉转行算了。

还是要从源头上杜绝药害，药企 ...

四川蜀中药业不就是更名了吗，现在发展的不也是挺好嘛

消逝的风

发生不良反应事件后，特别是出现死亡案例后，企业高层应立即自查，初步判断是劣药事故、假药事故，还是其它原因，做到心理基本有数。

打有准备的仗

大才子

yuansoul 发表于 2013-12-26 09:10
说的不错，其实可以考虑邀请世卫组织参与调查。

你这个邀请世卫组织参与调查的做法应该推广，可能调查的结果就不一样了，我们的领导们说我们都是经过世界卫生组织严格审查的

jenny

谢谢楼主分享，有齐全的药害事件资料吗？想学习下~

xhf123456

企业不要先下结论，应该等事件调查结果出来后在说，是非总有定论。

大才子

消逝的风 发表于 2013-12-26 09:13
打有准备的仗

这就是一种对立的博弈，知己知彼，看看谁是最后的胜出者

大才子

消逝的风 发表于 2013-12-26 09:13
打有准备的仗

这就是一种对立的博弈，知己知彼，看看谁是最后的胜出者

大才子

jenny 发表于 2013-12-26 09:15
谢谢楼主分享，有齐全的药害事件资料吗？想学习下~

发动网友整理一下呗，这个集一人之力有点儿难啊

无为

还有第五步，第六步{:soso_e113:}

大才子

xhf123456 发表于 2013-12-26 09:16
企业不要先下结论，应该等事件调查结果出来后在说，是非总有定论。

企业应该充分意识到现在互联网的厉害，所以无需着急下结论，埋头调查整改。。。。

其乐乐

企业应严自律，讲得很到位{:soso_e160:}

大才子

无为 发表于 2013-12-26 09:19
还有第五步，第六步

请完善指点

yuansoul

大才子 发表于 2013-12-26 09:20
请完善指点

他的意思，貌似是：理由可以很多。。。。。p民持续误导

仲夏秋夜云

大呆子 发表于 2013-12-26 09:07
反正就是走司法程序，现在遮遮掩掩恐怕只能是适得其反

双鹿就是典型事例

三鹿现在挺有意思，还用这个牌子，做粗粮、健康食品了

yuansoul

仲夏秋夜云 发表于 2013-12-26 09:28
三鹿现在挺有意思，还用这个牌子，做粗粮、健康食品了

低风险行业，一般也就长期毒性能够看出来哈

缘来就是你

大才子 发表于 2013-12-26 09:11
四川蜀中药业不就是更名了吗，现在发展的不也是挺好嘛

    真  扯  蛋