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[验证管理] 隧道烘箱验证中热分布的±15℃是横向比较还是纵向比较

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发表于 2013-12-29 20:47:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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横向比较就是同一时刻比较各探头的温度差别,但是在做验证时很难保证所有温度探头是同时达到灭菌段的,所以曲线上同一时刻的比较还有什么意意?
纵向比较就是同一个探头在灭菌段开始到进入冷却段这过程中的温度变化,如果这样比较的话我觉得这就不能称作是热分布了。。
不知道你们是怎样计算热分布的
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药徒
发表于 2013-12-29 23:25:57 | 显示全部楼层

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热分布,冷点温度与平均温度差小于15℃。就是你说的横向,但是不应该是这么理解的。
是平均温度差的差值,不是所有点。
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药徒
发表于 2013-12-30 07:56:06 | 显示全部楼层
肯定是横向比较,热分布试验证明的是腔体内温度的相对一致性。

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腔体内,主要是灭菌段,立体比较,也就是所有点的热分布均匀性。  详情 回复 发表于 2013-12-30 10:27
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 楼主| 发表于 2013-12-30 10:10:16 | 显示全部楼层
icedy 发表于 2013-12-29 23:25
热分布,冷点温度与平均温度差小于15℃。就是你说的横向,但是不应该是这么理解的。
是平均温度差的差值, ...

是同一时刻,最冷点温度与所有点平均温度的差值吗?请问那该从什么时候开始比较,升温与降温阶段也是在加热段啊,但是温差肯定达不到±15

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灭菌段有效空间范围内、灭菌时间段的所有点的曲线比较  详情 回复 发表于 2013-12-30 10:28
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发表于 2013-12-30 10:23:50 | 显示全部楼层
为什么不能同时到达高温段呢? 你用一个不锈钢支架,把探头固定,就可以同步了啊,还是要你说的横向比才能看出效果来
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药师
发表于 2013-12-30 10:27:51 | 显示全部楼层
kington 发表于 2013-12-30 07:56
肯定是横向比较,热分布试验证明的是腔体内温度的相对一致性。

腔体内,主要是灭菌段,立体比较,也就是所有点的热分布均匀性。
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药徒
发表于 2013-12-30 10:27:58 | 显示全部楼层
freedomlgg 发表于 2013-12-30 10:23
为什么不能同时到达高温段呢? 你用一个不锈钢支架,把探头固定,就可以同步了啊,还是要你说的横向比才能看 ...

这么做是正确的,模拟瓶子在烘箱中的运行情况,不锈钢支架是随着网带运行的。
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药师
发表于 2013-12-30 10:28:34 | 显示全部楼层
gf00000520 发表于 2013-12-30 10:10
是同一时刻,最冷点温度与所有点平均温度的差值吗?请问那该从什么时候开始比较,升温与降温阶段也是在加 ...

灭菌段有效空间范围内、灭菌时间段的所有点的曲线比较

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对,就是灭菌段  详情 回复 发表于 2013-12-30 11:12
对,就是灭菌段  详情 回复 发表于 2013-12-30 11:12
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药徒
发表于 2013-12-30 11:12:23 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-12-30 10:28
灭菌段有效空间范围内、灭菌时间段的所有点的曲线比较

对,就是灭菌段
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药徒
发表于 2013-12-30 11:12:25 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-12-30 10:28
灭菌段有效空间范围内、灭菌时间段的所有点的曲线比较

对,就是灭菌段
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药徒
发表于 2013-12-30 11:37:26 | 显示全部楼层
指南关于热分布的描述
B
.隧道烘箱的空载热分布
空载测试主要证实热分布温度的均一性。
将至少16支热电偶探头按图10-14所示用铜丝固定在不锈钢支架上。(也可排成一行分两层放置钴电阻的探头,其间隔距离为瓶子高度,测得的温度代表性也比较强。)然后进行预热,待达到控制温度时,以最快速度开动网带,这时探头随不锈钢网带进人隧道烘箱。探头测得的温度由电脑屏显示,温度数据采集频率应以10秒到30秒一次为宜,待最后一只探头进人冷却段时,程序结束,停止试验。将所有温度数据打印出来,査明冷点位置。
空载热分布进行测试,隧道灭菌温差不得超过±20℃验证用温度热电偶可以比方案数量稍多,以免个别热电偶出现故障。验证时环境温度条件应接近真实的生产条件,如房间温度、相对湿度、静压、风量平衡等。
图10-14.JPG

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所以说20是扯蛋。  发表于 2016-4-18 15:49

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 楼主| 发表于 2013-12-30 12:30:51 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-12-30 10:28
灭菌段有效空间范围内、灭菌时间段的所有点的曲线比较

什么是有效空间范围

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被灭菌物品(瓶子)经过的地方及其四周安全距离范围内  详情 回复 发表于 2013-12-30 12:33
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药师
发表于 2013-12-30 12:33:13 | 显示全部楼层
gf00000520 发表于 2013-12-30 12:30
什么是有效空间范围

被灭菌物品(瓶子)经过的地方及其四周安全距离范围内
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药徒
发表于 2013-12-30 16:16:53 | 显示全部楼层
学习了,呵呵。
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发表于 2014-1-19 11:55:46 | 显示全部楼层
学习,正好要做
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药徒
发表于 2014-1-20 11:34:18 | 显示全部楼层
相差太大了啊
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发表于 2014-2-28 12:36:53 | 显示全部楼层
±15℃是指从刚进入高温段开始吗??
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 楼主| 发表于 2014-3-1 21:11:43 | 显示全部楼层
风行者 发表于 2014-2-28 12:36
±15℃是指从刚进入高温段开始吗??

我认为是自己规定的灭菌时间段
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发表于 2014-3-3 13:05:46 | 显示全部楼层
gf00000520 发表于 2014-3-1 21:11
我认为是自己规定的灭菌时间段

例如:300摄氏度以上??这种吗?
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药徒
发表于 2014-3-10 19:36:01 | 显示全部楼层
小草 发表于 2013-12-30 11:37
指南关于热分布的描述
B.隧道烘箱的空载热分布空载测试主要证实热分布温度的均一性。将至少16支热电偶探头 ...

验证指南?这样不锈钢支架只能直线往前推进,而实际隧道进入过程中往往速度不一致(一般是中间比两边快),从而两边出现断层位置,不符合实际咯
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