请教：如何在子公司建立质量管理体系

靓妹

yuansoul 发表于 2014-1-3 10:29
思路。。。。你跳槽来我集团吧。。。这里要是能说清楚我肯定不是火星人了，是阿卡星人

难道阿卡星人比火星人更聪明？
您所在集团的企业文化好（没有勾心斗角）吗？地点在哪呢？

靓妹

ziyiwoaini 发表于 2014-1-3 10:31
该怎么弄就怎么弄，跟是不是子公司有什么关系 质量体系是一样的 只是你总部有套系统这样建立起来会简单点而 ...

这位兄台看似很轻松哦，想必对质量体系非常了解。那请您先看一下我在9楼的分析后再做回复。非常感谢！

xiaoshulin10

不太清楚，你所说的子公司和总公司是什么个关系，是总公司控股还是集团下属的2个独立公司。ISO讲究的是质量体系，新版GMP相关内容也是借鉴而来，如果是集团性质的，一个大的集团应该有一个总的质量战略，方针，以及相应的质量体系，集团下属的所有的公司都应该在一个质量体系下运行，不同的是，其相应的质量目标不同而已。楼主说的设备、人员等等东西，那个是体系文件下层的东西，把握住体系一直，下层文件根据实际应该就可以了。

ziyiwoaini

靓妹 发表于 2014-1-3 10:38
这位兄台看似很轻松哦，想必对质量体系非常了解。那请您先看一下我在9楼的分析后再做回复。非常感谢！

设备大小不是问题，人员多少不是问题，什么是体系你要搞清楚，体系不是你说生产少就不需要这个机构，麻雀虽小还五脏俱全呢

yuansoul

靓妹 发表于 2014-1-3 10:33
难道阿卡星人比火星人更聪明？
您所在集团的企业文化好（没有勾心斗角）吗？地点在哪呢？

阿卡星人打败了火星人。

集团文化还可以。勾心斗角。。。只要在丢球上，就会有的。古今中外都会勾心斗角。参看米老鼠电视剧《纸牌屋-第一季》

靓妹

ziyiwoaini 发表于 2014-1-3 10:42
设备大小不是问题，人员多少不是问题，什么是体系你要搞清楚，体系不是你说生产少就不需要这个机构，麻雀 ...

呵呵，您说的很有道理。可是，您听说过一个药企只做一个原料药，有十几个车间，只设一个或两个QA（包括质量负责人、受权人、经理、主管，说白了就是一两个人全兼）的吗？因为老板说，品种少，批次少，操作人员少。这种情况下，如何管理质量呢？
顺利向您请教一下：质量管理体系该如何理解呢？您可以用规范的术语或自己总结的语言或打比方。非常感谢您的帮助！

靓妹

yuansoul 发表于 2014-1-3 10:46
阿卡星人打败了火星人。

集团文化还可以。勾心斗角。。。只要在丢球上，就会有的。古今中外都会勾心 ...

哈哈，又增长见识了。
难过啊，像我这样爱打抱不平、说话不会注意用辞且直来直去的人，该如何在丢球上存活下来呢？

tsingsea

靓妹 发表于 2014-1-3 09:14
时间急促的话，应该可以用这种方式。就是有点担心，边用边改的过程中要出什么漏子。因为，动其中一个，可 ...

是的，不管哪种方式，都有利弊。

tsingsea

yuansoul 发表于 2014-1-3 10:29
思路。。。。你跳槽来我集团吧。。。这里要是能说清楚我肯定不是火星人了，是阿卡星人

别否认，你就是从阿卡星移民到火星的火星人，虽然你名义上是火星人不是阿卡星人，其实你就是阿卡星人不是火星人。所以，你是住在火星的阿卡星人，而不是住在阿卡星的火星人。

yuansoul

tsingsea 发表于 2014-1-3 13:37
别否认，你就是从阿卡星移民到火星的火星人，虽然你名义上是火星人不是阿卡星人，其实你就是阿卡星人不是 ...

你就是住在丢球的火星人，虽然你名义上是丢球人不是火星人，其实你就是火星人不是丢球人。因为你说出了机密，知道这个机密的只有火星人。

tsingsea

yuansoul 发表于 2014-1-3 13:39
你就是住在丢球的火星人，虽然你名义上是丢球人不是火星人，其实你就是火星人不是丢球人。因为你说出了机 ...

我才不要呢，我不喜欢看菊花

靓妹

yuansoul 发表于 2014-1-3 13:39
你就是住在丢球的火星人，虽然你名义上是丢球人不是火星人，其实你就是火星人不是丢球人。因为你说出了机 ...

哈哈，两位教授说的是丢球文，还是火星文，还是阿卡星文呢？@tsingsea  

tsingsea

靓妹 发表于 2014-1-3 13:45
哈哈，两位教授说的是丢球文，还是火星文，还是阿卡星文呢？@tsingsea

我们说的是魔塔语系中的卡非南部的吉特语种中的阿尔法分支语种。

靓妹

xiaoshulin10 发表于 2014-1-3 10:42
不太清楚，你所说的子公司和总公司是什么个关系，是总公司控股还是集团下属的2个独立公司。ISO讲究的是质量 ...

从您的话中，我似乎对体系一词有了更深的了解。
但是，对于控股、集团这些带有商业色彩和经济化的东西，我就不了解了。可否请您给小辈我作一简介？先谢谢您了！

靓妹

tsingsea 发表于 2014-1-3 13:51
我们说的是魔塔语系中的卡非南部的吉特语种中的阿尔法分支语种。

定语太长了、术语太多了，理解不了啊。

tsingsea

靓妹 发表于 2014-1-3 13:54
定语太长了、术语太多了，理解不了啊。

好，去掉所有的定状补之后，就是：语言是语言。

ilove150

yuansoul 发表于 2014-1-2 15:42
“子公司最终的产品是API的起始原料，GMP执行力度可适当放宽”我认为不是放宽的问题，是根本不需要。执行is ...

赞同  我们公司也是子公司 就是从9000开始的 慢慢往上面做

ilove150

yuansoul 发表于 2014-1-2 16:13
好吧。

iso系列来自西方（据说参照明朝朱元璋指定的国家法规衍生而来），以不断满足客户需求为核心（客 ...

严重赞一个

赵旭锋

小风神 发表于 2014-1-2 15:44
该培训的培训，尽量向这个方向做吧，不然后患无穷

疯神，你为毛发这么多的重复贴啊，难道这就是你刷积分的经验？

赵旭锋

靓妹 发表于 2014-1-2 15:27
方向应该是这样的。就是有点难把握GMP的管理尺度。

你的子公司生产的前体算不算API ，用不用过GMP。
要是不用GMP 的话，那就有能保证体系就是了，没有必要弄得和GMP公司弄的那么复杂