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[工程设计] GMP刨根问底:为什么A级相当于ISO的class 4.8级?

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药徒
发表于 2014-1-4 20:53:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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昨天参加培训,听老实说,A级粒子相当于ISO14644 的class 4.8级
今天回来我查了一下,看见ISO14644是从class 1到class 9,未见4.8啊
哪位大神能够给详细解释一下,怎么推算出来的是class 4.8呢?谢谢拉
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药师
发表于 2014-1-5 09:55:18 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-1-4 21:55:38 | 显示全部楼层
楼主还挺认真的,精神可嘉,只是说相当于,还是等于。

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遇到问题不懂就及时请教,无论是等于还是相当于,想搞明白4.8是怎么来的  发表于 2014-1-4 23:23
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药徒
发表于 2014-1-4 21:56:42 | 显示全部楼层
把新版GMP附录1读10遍,就明白了。

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知道就直接说,谢谢  发表于 2014-1-4 23:21
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药徒
发表于 2014-1-4 22:00:56 | 显示全部楼层
ISO 14644-1是一系列洁净室标准中的重点文件。它建立空气洁净的等级,以及如何通过测量来区分这些等级。有九个主要等级和附加的七十二个副等级,这是为了更细化调整清洁区域。这八十一个等级是对过去的美国联邦的标准209E的重要扩充。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-4 23:22:33 | 显示全部楼层
大鸟羊羊羊 发表于 2014-1-4 22:00
ISO 14644-1是一系列洁净室标准中的重点文件。它建立空气洁净的等级,以及如何通过测量来区分这些等级。有九 ...

读了一遍,就想知道4.8是怎么计算出来的,百度问不到,来蒲公英试试

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查iso14644 有公式计算  详情 回复 发表于 2014-1-4 23:43
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药徒
发表于 2014-1-4 23:43:44 | 显示全部楼层
陈欣 发表于 2014-1-4 23:22
读了一遍,就想知道4.8是怎么计算出来的,百度问不到,来蒲公英试试

查iso14644 有公式计算

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查过了,我没找到,你知道是哪个?  发表于 2014-1-5 07:31
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药士
发表于 2014-1-5 07:19:09 | 显示全部楼层
尺的由来 英尺(foot,缩写为ft.等于12英寸,1/3码,0.3048 m)在英文中的本意是“脚”。实际上,一英尺就是一个成年男子一只脚的长度。由于脚的长度因人而异,在使用时有必要规定一个标准的脚长。到了16世纪,德国人用了一个非常简单的方法解决了此事。他们在一个礼拜日,让从教堂里走出来的16个男子站在一起,然后将其左脚的长度加在一起,除以16,求出一个平均的脚长。我们现在使用的英尺就这样诞生了。

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你的知识面多的让我害怕,火星人,此题答案快快揭晓,我这着急呢  发表于 2014-1-5 07:32
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药士
发表于 2014-1-5 09:07:55 | 显示全部楼层
我不着急,坛子里这么多技术人员和论坛二师弟呢。
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药士
发表于 2014-1-5 09:12:38 | 显示全部楼层
给我一个技术贴,我能撬动“ @蒲公英

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我没仔细研究过,欧盟2008规定的A级别大粒子是20个/m吧,按照那个公式0.1递增,计算4.8时候大粒子是18.4,取整数为20.与欧盟规定一致。将5改成了4.8,其实差别意义不大吧  详情 回复 发表于 2014-1-6 22:42
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药士
发表于 2014-1-5 09:14:20 | 显示全部楼层
技术问题啦 快来 @一阵灰扬     
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药士
发表于 2014-1-5 09:14:51 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2014-1-5 09:16:36 | 显示全部楼层
这个技术问题,正在向你招手  @359637263  @qqpoly  @愚人@.@   @一刹那的诱惑  @ward.chang  
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药徒
发表于 2014-1-5 09:25:19 | 显示全部楼层
4.8在4-5之间,可能是常用对数算出来的,也可能就是算术,自己算算看呢
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药徒
发表于 2014-1-5 11:56:39 | 显示全部楼层
顺便学习一下
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药士
发表于 2014-1-5 13:06:52 | 显示全部楼层
这个图比较直观,你看一下就明白了@陈欣  
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药士
发表于 2014-1-5 13:07:38 | 显示全部楼层
这个图比较直观,你看一下就明白了@陈欣
QQ截图20140105130908.png
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药徒
发表于 2014-1-5 23:03:00 | 显示全部楼层
14644-1
3.2项公式
你确定你看了
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药徒
发表于 2014-1-5 23:13:18 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2014-1-5 13:07
这个图比较直观,你看一下就明白了@陈欣

这个图我看到过,有一点不明白,ISO粒径考虑分范围止到5.0um。而GMP中有≥5.0um的粒径范围,这两个是不是冲突??

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ISO粒径考虑分范围不是止到5.0um,也是考虑大于或等于专注粒径的,那个图仅是一个直观说明  详情 回复 发表于 2014-1-6 00:30
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药徒
发表于 2014-1-5 23:34:57 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-1-5 09:55

石头老师,你的这个图表很好!能否一起回答一下我的一个新问题。
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