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楼主: 陈欣
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[工程设计] GMP刨根问底:为什么A级相当于ISO的class 4.8级?

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药士
发表于 2014-1-6 00:30:26 | 显示全部楼层
大鸟羊羊羊 发表于 2014-1-5 23:13
这个图我看到过,有一点不明白,ISO粒径考虑分范围止到5.0um。而GMP中有≥5.0um的粒径范围,这两个是不是 ...

ISO粒径考虑分范围不是止到5.0um,也是考虑大于或等于专注粒径的,那个图仅是一个直观说明
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发表于 2014-1-6 07:42:00 | 显示全部楼层
陈欣 发表于 2014-1-4 23:22
读了一遍,就想知道4.8是怎么计算出来的,百度问不到,来蒲公英试试


楼主是爱学习的人,但是还是没有看到给你指引的人给出的提示,一直在追问,看看公式就是了,9V18,石头968是好人!!
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发表于 2014-1-6 07:47:03 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-1-5 09:16
这个技术问题,正在向你招手  @359637263  @qqpoly  @愚人@.@   @一刹那的诱惑  @ward.chang

跟着石头和9V18学习就好了,他们已经回答完了。
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药士
发表于 2014-1-6 09:19:44 | 显示全部楼层
qqpoly 发表于 2014-1-6 07:47
跟着石头和9V18学习就好了,他们已经回答完了。

你确定回答正确?
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药徒
发表于 2014-1-6 09:22:08 | 显示全部楼层
4.8的意思么就是比CLASS 5 高一点而已 、
0.5两者是一致的   5.0上是有微妙的区别。
其实AB实际是同一类的级别,只是一个是背景,保护级别。
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药徒
发表于 2014-1-6 09:37:22 | 显示全部楼层
大家没有理解楼主的意思。是这样的楼主,14644中提到的N就是ISO级别啦,是以0.1递增计算的。也就是说通过相应粒子数可反过来计算ISO级别的。明白了吗?
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发表于 2014-1-6 16:19:47 | 显示全部楼层
gyxleo 发表于 2014-1-6 09:37
大家没有理解楼主的意思。是这样的楼主,14644中提到的N就是ISO级别啦,是以0.1递增计算的。也就是说通过相 ...

看完這段在看圖,好像有感覺了
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大师
发表于 2014-1-6 22:42:42 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-1-5 09:12
给我一个技术贴,我能撬动“ @蒲公英 ”

我没仔细研究过,欧盟2008规定的A级别大粒子是20个/m吧,按照那个公式0.1递增,计算4.8时候大粒子是18.4,取整数为20.与欧盟规定一致。将5改成了4.8,其实差别意义不大吧
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发表于 2014-1-7 07:56:21 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-1-6 09:19
你确定回答正确?

确定!尤其是yuansoul在!
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药徒
发表于 2014-1-7 08:14:23 | 显示全部楼层
ISO4.8  在GMP无菌附录第三章里有说A级洁净区属此级别
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药士
发表于 2014-1-7 08:52:25 | 显示全部楼层
qqpoly 发表于 2014-1-7 07:56
确定!尤其是yuansoul在!

你先看看你的楼上
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药徒
发表于 2014-1-7 11:15:55 | 显示全部楼层
ward.chang 发表于 2014-1-6 16:19
看完這段在看圖,好像有感覺了

哈哈,那就好。其实就是这个意思。关键的点就是不以整数记的,可以0.1递增分级的。
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药士
发表于 2014-1-7 11:28:13 | 显示全部楼层
gyxleo 发表于 2014-1-7 11:15
哈哈,那就好。其实就是这个意思。关键的点就是不以整数记的,可以0.1递增分级的。

因为公制和英制的差异,又因为旧版GMP的数不能丢弃,所以恶搞一个4.8
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药徒
发表于 2014-1-7 12:35:44 | 显示全部楼层
呵呵  学了不少东西
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发表于 2014-1-8 07:21:40 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-1-7 08:52
你先看看你的楼上

呵呵呵,石头的那个截图中公式已经说明了4.8的来源。再就是9v18的回复也很好,在提示了楼主2次还问情况下9v18还是回答了,因此我跟他们学习ing。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-10 20:12:51 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2014-1-5 13:07
这个图比较直观,你看一下就明白了@陈欣

说实话,我比较笨,从这个图真的没看出来什么?可否详解一下?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-10 20:14:19 | 显示全部楼层
9v18 发表于 2014-1-5 23:03
14644-1
3.2项公式
你确定你看了

公式看了,您就好人做到底,把数字带进公式帮我计算一下呗,拜托

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我能说我不会算么  详情 回复 发表于 2014-1-10 20:15
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药徒
发表于 2014-1-10 20:15:33 | 显示全部楼层
陈欣 发表于 2014-1-10 20:14
公式看了,您就好人做到底,把数字带进公式帮我计算一下呗,拜托

我能说我不会算么

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这不是一直在求助会计算的人嘛  发表于 2014-1-10 20:22
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-10 20:18:26 | 显示全部楼层
好人做到底,谁能把数字带进去计算一下啊,我是不懂,所以真的想搞懂,再帮一把吧
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-10 20:22:06 | 显示全部楼层
qqpoly 发表于 2014-1-6 07:42
楼主是爱学习的人,但是还是没有看到给你指引的人给出的提示,一直在追问,看看公式就是了,9V18,石头 ...


好人做到底,谁能把数字带进去计算一下啊,我是不懂,所以真的想搞懂,再帮一把吧
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