狠点、愤青点：目前药品管理存在那些弊端？重奖

freedomlgg

是人编出来的东西就会有漏洞，这个没法儿避免
为什么国外的企业是去主动做到更好，而中国却是各种钻法律的漏洞啊等等的（部分企业）
我觉得法律法规编的再好都没用，要从根本上面解决问题
不然还是形同虚设

shifeng2012

检查员也分好多流派，标准不统一。

Sports控

GMP应该由更多从事药品生产的企业人员参与编写。如果只是由一些专家闭门造车，难免符合实际。因为所谓的标准都是他们汇总的数据综合制定出来的。而大部分企业上报的数据都不一定是真实的，而是为了让自己看上去更有面子而刻意编造一些完美的数据。随之标准越来越高，而实际根本达不到。也就是说专家都被蒙蔽了。够尖锐吧！

zoneh

就一个规定，还说不清楚，没有国家层面对规定的含义进行说明。最终解释权全在官员手里，官员自身也不统一。

wjianyang123

每次检查，都是雷声大，雨点小，过来检查随便看看资料，聊下天就走了。

jsnel

要是可以预审计就好了

lmy_003

有药品管理法等一系列法规，为什么还必须有那么多专项检查，什么“亮剑行动”，监管部门平时是怎样监管的？企业又是怎样执行的？出了问题都是企业的？？？

懒虫

生产企业：
1.关于假药、劣药写了一大堆，执法时却未见成效。
2.官迫民假，造成假药有相当部分是历史原因，官方纠正态度不够强硬，民方觉得部分报补充申请风险太大。
3.不良反应报告制度也是形同虚设。


经营企业：
1.有几家经营企业真正有药师或执业药师的，大部分都是挂证。
2.又有几家药师或执业药师外出后挂牌告知。
3.处方药管理的执行也有问题。

slx0451

acmilanhm 发表于 2014-1-8 13:29
1.一本药事管理法，鸡碎这么多文字，然后一会弄一点细则，一会弄点细则。屁话啰嗦一大堆，真要细了，他又没 ...

Ethan518

我觉得自GMP修订后，洁净级别的管理很乱，都是国家的各种标准，有ABCD的，还有100级、10000级等的。

yougx

法律法规大部分是坐在办公室的人写出来的，有些人是要体现业绩，要升官发财...很多地方与实际脱钩，那些检查员有几个在生产干过，有些要求整改的都不见得合理，而且是看企业说话的，同人不同命，气场很重要，企业大相对好说，企业小估计够呛...；推崇一个新的法规也是比较难的，甚至会招来不可估量的麻烦，那些人也会想嘞，能不在自己手上动的都尽量不动，还指望下一届呀！

yougx

还有80年代出来的部颁标准，那都老到什么程度了可想而知，有些设备、供应早有更新、更先进的了，但我们想与时俱进一下，申报了4年都没有下文，我们的药品补充申请呀，这都什么效率？逼着企业做一套写一套，难呀...

震旦药业

acmilanhm 发表于 2014-1-8 13:29
1.一本药事管理法，鸡碎这么多文字，然后一会弄一点细则，一会弄点细则。屁话啰嗦一大堆，真要细了，他又没 ...

楼主，你的快递到了，同时要查你家水表了！

cq254032003

本质不在于没有开放的市场机制来淘汰不合格者（主要是针对处方药，尤其注射剂）：

1）政府管不好，死多少人也不用滚蛋下台，不会导致政党执政危机；相反会毫不留情杀掉让其丢面子的药企。

2）市场化不对称，药厂过于薄利：
a，药厂提供药品是市场化的，同一种药你可用不同厂家的，充分竞争压价。
b，但在用药终端的医疗机构并不是市场的化而是国家机构垄断，无充分竞争不用考虑做性价比。
c，决定用哪家药能进医院的往往根本不开处方，开处方也并不是什么药疗效好就用啥，而是开啥相对赚钱用啥。
d，综合以上品质好坏并非是药品核心竞争力，让决定用你的药的医药机构利益最大化才是竞争力。

3）综合1）和2）发展下去就是整死绝大多数药厂，让制药垄断对抗医药机构垄断。

4) 不过外企虎视眈眈，药品本身的及时供气性的要求可能让外企渔利，如最近的乙肝疫苗事件，葛兰素史克笑了；因此可能没等3）出现，天朝的用药市场会被外企侵占。

min930

制法不严，执法不严，灭火式管理，往往是实在包不住了才公布，给人感觉是在欺骗大众，跟其他行业一样，专家是最没权威，也是社会诚信缺失的一个缩影

老普

GMP中增加了一个质量授权人，既然由企业法人代表授权了，是否企业质量问题的责任就由质量授权人（或者首先）承担了？这个应该在药品法中有明确的规定，质量授权人的法律依据是什么？GMP中对企业负责人的质量责任明确是：药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。跟质量授权人的责任有什么区别？GMP中引入了质量授权人的概念，应该在药品法中明确其响应的责任，否则一旦出问题怎么界定这个附录责任？

老普

更正一下：“附录责任”应该为“法律责任”。

叶非

只要不改变以药养医的局面，就谈不上药品管理真正解决问题，没有足够的利润，没有足够的薪酬，吸引不了行业的精英，也不会有企业有真正长期的打算。这点，查查现在做药的老板的出身就知道了，销售的，卖煤的占了大多数！

xjs9701007

管事的想管，又管不好，做事的想做好，又没有一个可查证的权威部门给个1+1=2的答案

男儿当自强

1、一本药品管理法写的不够详尽，细则也没有，很多都没法操作。
2、再说了，中国药品管理的现状，你再发更多的法，也没有用，中国是法治社会吗？
3、药品管理符合国情，人情大于法治，有人什么都可以变通。
4、感觉不是一部法律能解决的问题，是一个系统工程，首先是改变“人”的思想和观念。
5、在药厂工作的都知道，现在从采购的药材，到生产管理，到仓储管理等等，都是怎么回事啊，生产的产品还是药品吗？变态的社会。
6、哪家药企不都喊控制成本吗，你要控制成本，还要有高利润，不都是作假吗？
7、药监和药企都是一家啊，都能摆平。