狠点、愤青点：目前药品管理存在那些弊端？重奖

xdkangfei · 发表于 2014-1-9 11:38:39

规定龟腚关键看执行知行不一从头烂到脚

xdkangfei · 发表于 2014-1-9 11:40:56

额质量授权人制度在中国就是找个替死鬼

愚公想改行 · 发表于 2014-1-9 11:55:53

2010版《药品生产质量管理规范》是国家强制性规章，而《药品GMP指南》起草者却大多是外企或合资药企的人员，而且好几本指南都“自说自话”，把爷看得云山雾罩直想吐，他奶奶地，让部分GMP实施者写GMP指南还不带有私心呀？把国内药企的哥儿们当猴耍啊！？到了国内制药企业就比别人矮半截呀？！

wyqsz · 发表于 2014-1-9 12:02:17

本帖最后由 wyqsz 于 2014-1-9 12:04 编辑

《药品管理法》是一部由主席签发的“法令”，它具有较高的法律效应和一般较长的修订周期。
因此它应该规范的应该是“道”的约束，而不“术”；应该能够体现一定的前瞻性，不能很快的被时代所抛弃。
同时一部法律应该能够体现“有法可依、有法必依、执法必依、违法必究”的基本内容。为后续药品相关的法规、规范作好引领、表率。

比如以违规处罚为例，在法令中不应该规定的太细，比如2-5倍这样的词令；或者过于细化的描述，这样容易被不法分子抓空子，同时处罚的力度可能也不能与时俱进，过了几年就没有威慑力了。
在法律中，应该规定一些原则和尺度，而在相关的配套法规中规定处罚的具体额度。而这个额度也应该是与时俱进的，根据违法分子的不可承受度及时调整的。

木子寒泪 · 发表于 2014-1-9 12:33:13

药监局检查员，就算检查出问题了也不敢说什么，因为他们领导被企业收买，所以，那些所谓的底层公务员还是比较苦逼的。因此，检查部门不能是一个药监局专职，还得搞个监察部。

yuansoul · 发表于 2014-1-9 12:57:45

“ @tsingsea 叫兽，他们的回答够官方吧！给点提示：语言是否流行跟粗与否有必然关系木有？中国国骂貌似也是很流行的！发表于 17 分钟前” 忽然眼睛不好，啥也也看不见了，哈哈哈

glm1024 · 发表于 2014-1-9 13:01:47

2句话总结：
1.中国法律.txt,美国法律.exe
2.中国权>法，美国法>权

samierzhang · 发表于 2014-1-9 13:19:07

我参加过一个gmp审核，硬件可以，但是软件不行，差得很多。但是也能通过，就是因为作关系了，所有关系都搞定了。就是能过。
还有新药审核，到处都是给钱才行。
人情社会呀。

银杏叶GH · 发表于 2014-1-9 13:45:20

acmilanhm 发表于 2014-1-8 13:29
1.一本药事管理法，鸡碎这么多文字，然后一会弄一点细则，一会弄点细则。屁话啰嗦一大堆，真要细了，他又没 ...

法都是给老百姓定的

tsingsea · 发表于 2014-1-9 13:48:17

yuansoul 发表于 2014-1-9 12:57
“ @tsingsea 叫兽，他们的回答够官方吧！给点提示：语言是否流行跟粗与否有必然关系木有？中国国骂貌似也 ...

有种被出卖的赶脚

银杏叶GH · 发表于 2014-1-9 13:49:24

大呆子发表于 2014-1-8 13:44
也是哈

反正也是意见，还可以骂骂药品管理法的

头像照片是你本人么

yuansoul · 发表于 2014-1-9 13:50:06

tsingsea 发表于 2014-1-9 13:48
有种被出卖的赶脚

你主要是太累了，眼镜出现了幻觉，不怪你。

yuansoul · 发表于 2014-1-9 13:50:44

tsingsea 发表于 2014-1-9 13:48
有种被出卖的赶脚

有时候眼睛会看错了。这个种概率比较小，我目前发生概率是每年1次。

tsingsea · 发表于 2014-1-9 13:52:45

yuansoul 发表于 2014-1-9 13:50
你主要是太累了，眼镜出现了幻觉，不怪你。

换脚？还没到那阶段！

tsingsea · 发表于 2014-1-9 13:53:34

yuansoul 发表于 2014-1-9 13:50
有时候眼睛会看错了。这个种概率比较小，我目前发生概率是每年1次。

嗯，所以当眼睛累的时候，就使用复眼。

银杏叶GH · 发表于 2014-1-9 13:54:00

yyylggglll 发表于 2014-1-8 14:16
执行不严格就是最大的弊端，中国目前不管是监管部门，还是药企都监管做得非常不好。

有法可依
执法不严
违法不究

银杏叶GH · 发表于 2014-1-9 13:55:39

yuansoul 发表于 2014-1-8 14:31
药品管理法之规定什么是假药、什么是劣药就可以了。取消生产许可证，保留gmp证。准许药品生产企业直销。也就 ...

关键还是生产企业直销

moed · 发表于 2014-1-9 13:57:20

药品监管没有体现技术监管，行政瞎指挥偏多；没有摆正监管与企业的位置关系，没有形成公平的监管平台，对不良企业好多药监局还在以帮扶企业为借口，允当黑保护伞。。。。。。。。。。。。。。。。。

永远的初学者 · 发表于 2014-1-9 14:10:55

淡绿发表于 2014-1-9 09:30
非常赞同，确实如此，作为企业只能做运动员听从裁判员的。

深有同感！

sunweihuacg123 · 发表于 2014-1-9 15:14:20

吐槽的狠，赞一个

[行业动态] 狠点、愤青点：目前药品管理存在那些弊端？重奖

评分

点评

点评

点评

浏览过的版块