狠点、愤青点：目前药品管理存在那些弊端？重奖

左司马

敢不敢贪污的就砍头？敢不敢制假、售假的就砍头？敢不敢制地沟油就砍头？敢不敢制毒大米、苏丹红、三聚氢胺就砍头？食品安全、药品安全为什么这么多问题？敢不敢多砍几个？

看TMD谁还敢乱来！乱来就砍头！！！

星痕

我是是新人，路过日后再吐槽

人如草木

fsyylf 发表于 2014-1-8 21:22
现行药品管理法 对医疗机构监管比较弱，如：对医疗机构使用药品没有设置相应的动态管理规范进行制约；对制假 ...

比如：医院使用假劣药，处罚跟经营企业就不一样

小兵

出了事马马虎虎就解决掉了  毛爷爷虽然不在了  可是他还是最威武的  执法不够严呀  

歪说歪有李

1.管生产的就定期查生产，管质量的定期查质量，药检所的一定要在培训合格的基础上监管好各个药厂实验室，为嘛？有人管吗？
2.各省自己规定是否必须化验员、质检员持证上岗。一个省一个龟腚
3.哪些该强检、哪些可以自己检，别睁眼闭眼的！哪个企业的压力表强奸过，贴签你就算有效，有几个企业的容量玻璃器具能够自己全部校准，计量局校验的你信？
4.凭啥我一个企业在同一个开发区建了一个新厂，就要分别注册，不能同时生产某个规格的产品，方法迁移我就忍了，凭啥！主打品种一个车间不够用，难道让我违规生产？！
5.压力容器持证上岗，笑话？检查员你清楚吗？为嘛老要求我们怎么怎么做？
6.飞行检查飞过几家？没事就不能飞一下？你敢飞吗，非得无可救药、产生药害事件了你才飞，有毛用？！

@大呆子 @……

蒙山沂水

药品要管好，还是恢复到计划经济好些，否则，各地不同的招标政策折腾死人了

残伤

制度初衷都不错 就是缺少执行以及有力的监管

左司马

难道是我说的太过愤青，居然被删帖？？？？

左司马

不知道各位听说过一句话没有：乱世用重典。管理上乱了，就要下狠手啊！

hycirin

1、药品的定义要修订。
现行管理法的定义：“药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。”
既然说人用，原料药放进去也不太合适。

2、假劣药品定义要明确，那些按假药论处按劣药论处的最好换个说法。尤其是这句“（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；” 真的好不明确呀。

3、电子监管，实在是作用不那么大，可以改改了，要么就把质量检测报告整合进去，要么就取消算了。

centrel

有钱的企业  在搞定政府   和模仿外企
没钱的企业  在搞死自己   

雄鸡

重制剂厂、制剂厂压力大，辅料厂、饮片、种植及辅助产业不够重视。

龙腾仙山

原料、辅料都有药用要求，但制药设备国家就没有规范呢！是不是也有个标准呢！

www大海

最痛恨的是：屁大点事，要审批无数天，修改无数次，你急他不急！

long550

1.作为药品监管单位的监管人的能力责任没有约束；
2.概念性强，可实施性差；

银杏叶GH

fsyylf 发表于 2014-1-8 21:22
现行药品管理法 对医疗机构监管比较弱，如：对医疗机构使用药品没有设置相应的动态管理规范进行制约；对制假 ...

是啊 违法成本太低了

liuqygood2005

1、检查员要求也要向欧美看齐，也要有企业的工作经验。
2、要从国情出发，药典、药法都不要一味地提高标准，一味地与欧美接规，要考虑不同企业的定位，允许企业自主定位。否则陷入一个怪圈，改造－投入－从物料生产环节降低成本－质量更没保证………………

289623224

大家说的不错，确实是这样。

liuqygood2005

仲夏秋夜云 发表于 2014-1-8 15:17
我就随便说几点：
1、仿制药不批就不批了，就不能爽快点么，报是让报，批又不批
2、生物制品，单抗。对， ...

支持支持。欧美并不要求批批全检，只要求每批鉴别都要做。

liuqygood2005

质量受权人定位更乱，是按GMP还是按国家局文件规定履行职责？应该与欧美接规，不受企业管，才能独立行使职权！