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楼主: 情非得已
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[无菌&限度检查] 长在琼脂培养基上的白色羽毛状是什么菌种?

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药士
发表于 2014-1-22 11:07:53 | 显示全部楼层
情非得已 发表于 2014-1-22 10:08
补充了图片,再帮瞅瞅啊

放线菌,越看越像

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哦,谢谢,我对比百度搜的图看也挺像了,不敢确定  详情 回复 发表于 2014-1-22 11:18
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-22 11:18:06 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-1-22 11:07
放线菌,越看越像

哦,谢谢,我对比百度搜的图看也挺像了,不敢确定
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药生
发表于 2014-1-23 10:03:55 | 显示全部楼层
恶之花
尽情绽放
此刻
静默,冥想

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文艺青年啊  详情 回复 发表于 2014-1-23 21:07
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-23 21:07:19 | 显示全部楼层
agandaidai 发表于 2014-1-23 10:03
恶之花
尽情绽放
此刻

文艺青年啊

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文异青年  发表于 2014-1-24 08:32
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药士
发表于 2014-1-23 21:52:11 | 显示全部楼层
似乎是霉菌,调菌落涂片观察看看
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药徒
发表于 2014-1-23 22:44:35 | 显示全部楼层
1、是自己的原料药吗?如果是外购的,调查你自己的沉降菌,纯化水意义不大,除非取样、检验过程引入污染。外购的要请供应商协助了。
2、建议做个菌种鉴定,也许能够找到源头和后续处理办法。
3、重新精制应该可以降低负载,如果是无菌的就除菌过滤吧,但需要关注内毒素问题。

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纯化水和沉降菌均作了,没有该菌,外购的原料,如果是放线菌的话,应该是水系统污染的吧,污染的原料为非无菌原料,按照工艺和生产条件,被污染的可能性很小,你们对非无菌原料制定微生物限度的标准么?  详情 回复 发表于 2014-1-26 09:05
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药徒
发表于 2014-1-24 10:31:46 | 显示全部楼层
好漂亮的菌jun-……
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-26 09:05:13 | 显示全部楼层
lumang 发表于 2014-1-23 22:44
1、是自己的原料药吗?如果是外购的,调查你自己的沉降菌,纯化水意义不大,除非取样、检验过程引入污染。外 ...

纯化水和沉降菌均作了,没有该菌,外购的原料,如果是放线菌的话,应该是水系统污染的吧,污染的原料为非无菌原料,按照工艺和生产条件,被污染的可能性很小,你们对非无菌原料制定微生物限度的标准么?
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药仙
发表于 2014-1-26 09:16:42 | 显示全部楼层
真是放线菌吗?有没有土腥味?

建议镜检或者用吐温收集一下,看看能不能收集到孢子

可以看一下帕氏手册或者 问一下度娘。@情非得已

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对照了一下帕氏手册,是挺像的,不是很明白菌种鉴别,谢谢  详情 回复 发表于 2014-1-26 10:10
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药徒
发表于 2014-1-26 10:01:19 | 显示全部楼层
情非得已 发表于 2014-1-26 09:05
纯化水和沉降菌均作了,没有该菌,外购的原料,如果是放线菌的话,应该是水系统污染的吧,污染的原料为非 ...

是的,不管自制或外购,都进行微生物限度检查。

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方便透漏一下你们非无菌原料药的微生物限度的标准么?  详情 回复 发表于 2014-1-26 10:12
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-26 10:10:33 | 显示全部楼层
vabs 发表于 2014-1-26 09:16
真是放线菌吗?有没有土腥味?

建议镜检或者用吐温收集一下,看看能不能收集到孢子

对照了一下帕氏手册,是挺像的,不是很明白菌种鉴别,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-26 10:12:00 | 显示全部楼层
lumang 发表于 2014-1-26 10:01
是的,不管自制或外购,都进行微生物限度检查。

方便透漏一下你们非无菌原料药的微生物限度的标准么?
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药徒
发表于 2014-1-26 13:09:51 | 显示全部楼层
参考相应制剂的标准,见中国药典附录

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哦,呵呵,谢谢  详情 回复 发表于 2014-1-26 13:17
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-26 13:17:37 | 显示全部楼层
lumang 发表于 2014-1-26 13:09
参考相应制剂的标准,见中国药典附录

哦,呵呵,谢谢
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