中药配方颗粒的春天在哪里？

陈玉海

[fly]企业不积极 中药配方颗粒标准“难产”[/fly]
[fly]中药配方颗粒的春天在哪里？[/fly]
难道国药就此没落，远远落后于日本小矮人、韩国高丽棒子吗？废话不多说，上文字！！！

日前，国家药典委员会在其官网上披露，中药配方颗粒的标准研究因为企业不积极配合导致进展缓慢，而该标准的研究工作早在一年多以前就开始启动，标准的停滞不前意味着，试点了多年的中药配方颗粒生产依旧只有六家企业形成实质上的垄断格局，而十多年前这个领域却没有多少企业愿意进入。

高速增长的市场

中药配方颗粒又称免煎中药，通过提取、浓缩等方式，将传统中药饮片制作成冲泡的颗粒。中药配方颗粒是由单味中药饮片经提取浓缩制成、供中医临床配方用的颗粒。中药配方颗粒对我国大陆消费者来说还是比较新鲜的事物，而在台湾、韩国、日本等地，反而是中药配方颗粒比较普遍，中药饮片较少。日本的汉方药颗粒剂已进入医疗保险范畴。

近几年，中药配方颗粒的业务扩展，逐渐成为中药企业新的利润增长点。红日药业2012年年报显示，北京康仁堂药业实现营业收入4.98亿元，同比增长85.69%。上海家化2012年年报显示，江阴天江去年营业收入18.92亿元，营业利润4.84亿元，净利润4.11亿元，参股公司贡献的投资收益占上市公司净利润的16.54%，也成为上海家化参股公司投资收益超10%的唯一企业。

2014年1月2日，国家药典委员会更新的信息显示，该委于2013年11月5-7日在江苏召开了配方颗粒质量标准示范性研究工作的中期汇报会，召集参与研究工作的6家药品检验所和6家试点企业，对2012年8月布置启动的12个配方颗粒质量标准示范性研究工作进行阶段汇报。据参加该次会议的内部人士对南都记者透露，“该次会议要求配方颗粒试点企业加强与药检所的沟通，将饮片、标准汤剂及标准研究的数据等尽快补充完善送交药检所，要求药检所在半年内完成12个配方颗粒质量标准示范性研究工作，但是对于企业来说，相关的工艺和数据并不统一，如果如实汇报，恐怕会泄露出去，在目前这种标准未定的情况下，有可能会影响到自己的竞争力，因此企业方面并不配合，目前12个配方颗粒质量标准真正完成的也就两三个。”

从前“冷门”变“热门”

中国医药商业协会常务副会长武滨对记者表示，“现在中药企业都看到了中药配方颗粒的市场前景，都希望试点扩容，自己企业能够参与。”他指出，与十多年前截然不同的是，那时候即便是名牌的中药企业对研究中药配方颗粒都惟恐避之不及。做中药配方颗粒需要大量的研究，当时红日药业旗下的北京康仁堂药业获得做试点生产企业资质时科研压力很大。“那个时候国家相关机构没有科研经费支持，中药协会也没有对中药配方颗粒做安全性评析，中医院不接受中药配方颗粒，主要原因是销量太小。他们到处找资金、招人才，在非常艰难的情况下进行这个项目的研发。现在好多企业都看到了利润，都争着要做试点。”

武滨称，十多年前国家请一些品牌中药企业进行试点生产时，都遭到了不同程度的拒绝。有的名牌企业就坦言科研时间长，耗费资金多，而且看不到市场前景，就拒绝做这个科研项目。

2001年7月，《中药配方颗粒管理暂行规定》实施，上海家化子公司江阴天江药业、红日药业子公司康仁堂、华润三九、广东一方、培力(南宁)药业有限公司及四川绿色药业科技发展股份有限公司相继获得国家试点生产企业资质。

面对近几年行业的飞速发展，一些地方和相关企业却已急不可耐地想分一杯羹。早在2009年，北京、天津等地就已经把尚处在试点阶段的配方颗粒纳入了医保；2011年、2012年，吉林、安徽两省先后批准省内部分企业加入中药配方颗粒试点；2012年，在国家标准迟迟不出的背景下，广东率先公布了102个中药配方颗粒的省级标准。就在各地对于中药配方颗粒进行的如火如荼的时候，食药监总局却发文叫停，2013年6月28日，国家食药总局下发通知，要求严格中药配方颗粒试点研究管理，在国家出台相关规定前，各省级食品药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产。

有中医药研究院的专家对南都记者表示，目前中药饮片市场已经饱和，各家企业同质化竞争非常厉害，很多利润微薄，而中药配方颗粒近几年发展迅猛，各家企业都想进入淘金，而食药监总局的一纸禁令，让这种想法化为泡影，企业只能寄希望于标准的出台，能够使市场再度放开，现在标准迟迟不出台，六家企业还是依旧垄断这个市场，其实很多其他的企业都很有意见。

观点

标准不出，行业难进入

有企业负责人坦言，“现在中药配方颗粒说是科研，但市场却逐年高速增长，这一点就很蹊跷，而且搞了20多年，到底是否可行，有关方面也没有给个说法，现在禁令一下，有六家企业能够继续生产，继续挣钱，但是其他的企业只能干瞪眼，这对我们不太公平。”

别动那女孩

中药里不明药理作用的成分太难分析 临床试验难度也不小 群众对中药制剂的看法也是个问题

Enjoy

当初不愿冒风险，现在有利益了，又开始纠结了~~~~~~

陈玉海

别动那女孩 发表于 2014-1-16 16:49
中药里不明药理作用的成分太难分析 临床试验难度也不小 群众对中药制剂的看法也是个问题

日本、韩国很早就在研究配方颗粒了，国粹不能丢啊
小知识普及：
中药配方颗粒是由单味中药饮片经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。国内以前称单味中药浓缩颗粒剂，商品名及民间称呼还有免煎中药饮片、新饮片、精制饮片、饮料型饮片、科学中药等。是以传统中药饮片为原料，经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺，加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。

百万个为什么

有六家企业能够继续生产，继续挣钱，但是其他的企业只能干瞪眼

确实

别动那女孩

bruce2020 发表于 2014-1-16 16:51
日本、韩国很早就在研究配方颗粒了，国粹不能丢啊

关键还是利益啊  不挣钱国粹什么的是什么 能吃不 良心企业没那么多的

陈玉海

百万个为什么 发表于 2014-1-16 16:52
有六家企业能够继续生产，继续挣钱，但是其他的企业只能干瞪眼

确实

加油吧，国粹们

陈玉海

别动那女孩 发表于 2014-1-16 16:52
关键还是利益啊  不挣钱国粹什么的是什么 能吃不 良心企业没那么多的

说的也是，良心企业少了……老板们现在都是红眼狼了

陈玉海

对中医药学科来讲，推广单味中药配方颗粒（即免煎中药饮片）是一件有历史性意义的事件。在中医药发展史上有几个标志性时代：《内经》时代，奠定了中医药的理论与实践基础；张仲景时代，以《伤寒论》为代表的经典医籍建立了辨证施治、随证加减的中医临床实践思想，此后的温病学说、金元四大家等都是在辨证论治的基础上衍生出来；从20世纪末到21世纪初，中医药的发展进入了一个以现代化、国际化为主题的新的历史时期，可以说，实现中医药的现代化、国际化是中医药发展史中的时代性标志。在这个时期里，我们首先要做的、而且能够做到的就是推进中医药的标准化、客观化。而推广免煎中药饮片，是我们实现中药标准化、客观化的第一步，由它所带动的中医药理论与实践的发展必将在中医药发展史中占据重要的历史地位。对广大医生患者而言，推广免煎中药饮片，将为医患提供更高效、安全、稳定、方便、快捷、便宜、科学的保健治疗手段，使中医药以崭新的形象出现在世人面前。

大呆子

配方颗粒的春天目前是找不到的了

别动那女孩

春天在哪里啊 春天在哪里哪里 春天在小朋友的画里呢

毒手药王邓智先

配方颗粒并不是挽救中药的唯一方法。

四季沐歌/ty

那么中药免煎颗粒与中药同煎里面的相佐相使相杀相畏有什么关系呢？

彩虹

2013年6月28日，国家食药总局下发通知，要求严格中药配方颗粒试点研究管理，在国家出台相关规定前，各省级食品药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产。

国家政策收紧，发展还是受到限制啊

浪漫童话

希望中药配方颗粒发展能越来越好