【每日一问】更无菌衣后需要设缓冲间吗？

百万个为什么 · 发表于 2014-1-18 08:21:11

缓冲间与气闸间还是区分下好

是否必要存在，没有过多想法。

porsche1921 · 发表于 2014-1-18 08:30:05

我们有，更好地控制压差

cheng9gong · 发表于 2014-1-18 08:51:17

我们公司的图纸都是国外的同事设计的，都有缓冲间。

wangjin1023 · 发表于 2014-1-18 08:59:44

老外的设计没有

wangjin1023 · 发表于 2014-1-18 09:00:05

更换衣服带好手套就进去

wangjin1023 · 发表于 2014-1-18 09:01:29

中国人房间弄的复杂过程做的很差

jrj000 · 发表于 2014-1-18 09:02:20

fsyylf 发表于 2014-1-17 23:53
AB更衣后缓冲，C、D更衣后无缓冲

同意！！！！！！！一般情况下是这样

将军119 · 发表于 2014-1-18 09:47:27

其实你说的这个话题真不错，就是这个涉及到厂房及布局，有一定难度，对一般人来说有一点陌生，我们企业是新建的，固体制剂、水针车间、冻干车间都有缓冲间。

残伤 · 发表于 2014-1-18 11:12:47

我们的是都有的

cuiwang2006 · 发表于 2014-1-18 11:34:51

都设计了缓冲间

石头968 · 发表于 2014-1-18 12:22:36

青城/怒云发表于 2014-1-17 23:10
这个还真有
我刚将老无菌间改造的
呵呵

人员更衣，本身就是缓冲，末端加一个缓冲间，一般会认为增加了无菌风险，增加了管理难度，尤其是门把手越来越多，偶尔会有检测无菌不合格的。

石头968 · 发表于 2014-1-18 12:25:37

fsyylf 发表于 2014-1-17 23:53
AB更衣后缓冲，C、D更衣后无缓冲

目前流行的理论是：AB无菌更衣后设计缓冲无意义，无菌衣本身应该完全无菌，还要自净什么？
无菌更衣设计成狭长的房间，分为更衣区、完全无菌区，中间划线，不得随意跨越，这样反而便于自净。
CD级，自净一下悬浮粒子，还有效果。

石头968 · 发表于 2014-1-18 12:26:08

青城/怒云发表于 2014-1-17 23:08
DC可以取消
B级尽可能保留

你的理念和我正好相反。

石头968 · 发表于 2014-1-18 12:27:11

百万个为什么发表于 2014-1-18 08:21
缓冲间与气闸间还是区分下好

是否必要存在，没有过多想法。

其实缓冲和气闸，我们都是会设计互锁的

石头968 · 发表于 2014-1-18 12:28:50

cheng9gong 发表于 2014-1-18 08:51
我们公司的图纸都是国外的同事设计的，都有缓冲间。

我正文说了，现在都是入乡随俗了，因为中国官方不认可无缓冲间。
不过，无菌更衣后，不设缓冲间，也有很多过了GMP认证的，至少不是什么缺陷，国家级的检查员还部分认可。。

石头968 · 发表于 2014-1-18 12:29:46

wangjin1023 发表于 2014-1-18 09:01
中国人房间弄的复杂过程做的很差

控制效果差

石头968 · 发表于 2014-1-18 12:30:33

wangjin1023 发表于 2014-1-18 09:01
中国人房间弄的复杂过程做的很差

老外还很不理解中国的一般区更鞋隔离柜的作用

石头968 · 发表于 2014-1-18 12:31:19

将军119 发表于 2014-1-18 09:47
其实你说的这个话题真不错，就是这个涉及到厂房及布局，有一定难度，对一般人来说有一点陌生，我们企业是新 ...

我讨论的正是中、外设计习惯的不同。

石头968 · 发表于 2014-1-18 12:32:15

cuiwang2006 发表于 2014-1-18 11:34
都设计了缓冲间

因为国内的理念就是都有的，总认为缓冲越多越好，官方也这么认为，导致老外设计的时候也考虑中国国情。

青城/怒云 · 发表于 2014-1-18 12:34:40

石头968 发表于 2014-1-18 12:22
人员更衣，本身就是缓冲，末端加一个缓冲间，一般会认为增加了无菌风险，增加了管理难度，尤其是门把手越 ...

呵呵
看来方案设计的多此一举了

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