【每日一问】更无菌衣后需要设缓冲间吗？

孙艳红

石头968 发表于 2014-1-18 12:25
目前流行的理论是：AB无菌更衣后设计缓冲无意义，无菌衣本身应该完全无菌，还要自净什么？
无菌更衣设计 ...

无菌更衣设计成狭长的房间，分为更衣区、完全无菌区，中间划线这个设计没问题，也合理；设不设缓冲看具体情况，进退分开的还是加缓冲

石头968

fsyylf 发表于 2014-1-18 15:02
无菌更衣设计成狭长的房间，分为更衣区、完全无菌区，中间划线这个设计没问题，也合理；设不设缓冲看具体 ...

为什么进退分开要加缓冲。
我设计的是进退分开，进没有缓冲，退有缓冲。

孙艳红

石头968 发表于 2014-1-18 18:56
为什么进退分开要加缓冲。
我设计的是进退分开，进没有缓冲，退有缓冲。

进退共用一个缓冲，关键操作区可以少开一个门

wangjin1023

石头968 发表于 2014-1-18 12:30
老外还很不理解中国的一般区更鞋隔离柜的作用

是的，他们没有这个，直接套鞋套

wangjin1023

石头968 发表于 2014-1-18 12:30
老外还很不理解中国的一般区更鞋隔离柜的作用

他们只有更衣坐的隔离柜

大呆子

石头968 发表于 2014-1-17 18:52
进入无菌室也有吗？

我们B级有两个无菌操作室，所以都有缓冲间

石头968

fsyylf 发表于 2014-1-18 22:58
进退共用一个缓冲，关键操作区可以少开一个门

我前面已经说了了，进退共用缓冲，首先被污染的是缓冲间，那么就起不到进退分开的作用了。
我是坚决反对进退缓冲间公用的，从源头上防治交叉污染。

石头968

大呆子 发表于 2014-1-19 08:39
我们B级有两个无菌操作室，所以都有缓冲间

两个无菌操作室，和一个一样，我认为有缓冲间更多了一重污染风险

孙艳红

石头968 发表于 2014-1-19 10:30
两个无菌操作室，和一个一样，我认为有缓冲间更多了一重污染风险

不是吧，操作间要比缓冲洁净状态差哦

石头968

fsyylf 发表于 2014-1-19 12:10
不是吧，操作间要比缓冲洁净状态差哦

穿好无菌衣之后，每开一道门，就多一份污染风险。

2-304陈勇军

最后一间更衣室做成互锁，形成气锁，不做专门的缓冲室（作为气锁），我们的设计中，已经这样了。

心情葡萄味

我都见过，有的专家喜欢要缓冲间，有的不喜欢要，有缓冲间的就缓冲间的门互锁。如果不要缓冲间，最后的更衣室的2个门就为互锁。我觉得都可以。希望能给出一个合理的意见

石头968

口服制剂车间参照无菌制剂设计，咱也不反对，人家有钱。
无菌制剂参照口服制剂管理，那就要取缔掉了。

石头968

2-304陈勇军 发表于 2014-1-21 10:06
最后一间更衣室做成互锁，形成气锁，不做专门的缓冲室（作为气锁），我们的设计中，已经这样了。

我想从第一个门开始，每两个门之间都互锁

石头968

心情葡萄味 发表于 2014-1-21 11:44
我都见过，有的专家喜欢要缓冲间，有的不喜欢要，有缓冲间的就缓冲间的门互锁。如果不要缓冲间，最后的更衣 ...

没人会给意见的，自己决定吧。

制药工程学习者

关于缓冲室，如果二更后是洁净走廊，我认为可以取消缓冲间；至于是否取消洁净走廊，要看具体情况，无法武断的一刀切说行还是不行。最烦某些审核员和专家一看平面，就说什么B\C级区域过大的，运营成本高之类的话。怎么叫过大，比例多少？为什么这样做布局，是和生产运营相关的，不同的运营策略和不同的阶段运营方式不一样，布局可能是不一样的。

石头968

制药工程学习者 发表于 2014-1-21 14:30
关于缓冲室，如果二更后是洁净走廊，我认为可以取消缓冲间；至于是否取消洁净走廊，要看具体情况，无法武断 ...

过大，当然不好，运行成本高，可以咱有钱，咱愿意，大了操作方便

yuansoul

全自动，智能化，木有人，最理想

石头968

yuansoul 发表于 2014-1-21 15:00
全自动，智能化，木有人，最理想

目前的技术水平，应该已经可以达到了，不过成本太高而已。

yuansoul

石头968 发表于 2014-1-21 15:08
目前的技术水平，应该已经可以达到了，不过成本太高而已。

所以需要综合评价，企业做大了，就会硬件投资上去，因为万一媒体捣乱（例如深圳康泰）。。。咔嚓。。。所以破财免灾