深圳康泰必须对17例新生儿死亡事件公开道歉并给予赔偿!

镇海铁狮

17例死亡病例真相大白，与康泰乙肝疫苗无关恢复使用  

      去年12月份，因广东、湖南、四川等地相继发生婴儿接种乙肝疫苗后死亡的事件，按照国家要求，广西全面暂停使用深圳康泰重组乙肝疫苗。今年1月17日，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合通报，近期各地17例死亡新生儿与接种疫苗无关，并决定恢复深圳康泰乙肝疫苗使用。

那么，广西相关疫苗是不是就地解封使用？现今广西主要的乙肝疫苗是什么？如果恢复使用深圳康泰以后，家长不愿意为小孩接种深圳康泰乙肝疫苗，是否有别的选择？

检测

    1315支样品

    全部合格

1月17日，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委就通报了深圳康泰乙肝疫苗事件最终调查结果：各地17例死亡新生儿已明确与接种疫苗无关，1例重症患儿康复出院，不排除疫苗引起异常反应。

随后，记者从国家食品药品监管总局官网的通告显示，中国食品药品检定研究院对深圳康泰公司生产的6个批次1315支的乙肝疫苗样品进行了检验，检验结果显示：该1315支样品的全部检验项目均符合企业注册标准和国家药典标准。经与批签发数据对比，该6个批次样品检验结果与同批次产品批签发结果一致，说明产品质量稳定。

而在国家公布的17例死亡病因中，有重症肺炎、羊水吸入性肺炎并急性呼吸衰竭、新生儿肺炎并新生儿呼吸窘迫症（胎粪吸入综合征）、重症双肾积水并肾功能衰竭等病例。据自治区疾控中心免疫规划所所长钟革介绍，“如果新生儿在经过诊断后患有这些病的，应该暂缓接种。”

执行

    相关疫苗等通知就地解封

去年12月20日，广西就已经全面暂停使用深圳康泰公司生产的所有批次重组乙肝疫苗。现今，既然国家食品药品监督管理总局已经发出恢复使用康泰公司生产乙肝疫苗的通知，相关疫苗是不是就地解封使用？

18日，自治区疾控中心相关负责人表示，他们也是刚刚从网络上获悉这个通知，目前还未接到正式的文件通知，具体是否恢复使用需要文件正式下达后才能作出决定。

据北京晨报1月18日报道，卫计委拟将定期公布疫苗接种监测数据。据了解，广西自2005年就已建立疑似预防接种异常反应病例监测系统。

钟革所长介绍，“如果定期公布疫苗接种监测数据的话，市民将会更加理性认识疫苗接种。”

疑问

    接种疫苗能否选择

之前调剂的乙肝疫苗可以维持到什么时候？钟革介绍，目前，我区接种的免费一类乙肝疫苗（由政府向公民免费提供的疫苗）有3种，一种是深圳康泰生物制品有限公司生产的，目前已暂停使用。现今用的是在紧急调剂后的大连汉信和北京天坛生产的乙肝疫苗。

“目前我区的乙肝疫苗的库存数量，可以维持区内的使用量到2月底。届时，新的一轮采购将进行招标。”

也有部分家长提出，在接种免费一类乙肝疫苗的选择上，是否可以进行多种选择呢？

钟革说，“在一些医院，一类乙肝疫苗大概只提供一个种类。而现在我区使用的大连汉信、北京天坛、深圳康泰三家生产的乙肝疫苗，从制作工艺和接种效果来说，都差不多，区别不大。且都是安全、合格的，如果恢复使用，投入到市场后，市民不要担心。”

相关链接

    深圳康泰疫苗

    近日通过新版认证

2013年12月31日，国家食品药品监督管理总局印发通知，凡是未通过认证，必须自2014年1月1日起停止生产。根据GMP(《药品生产质量管理规范》)规定，药品生产企业进行血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，要在2013年12月31日前达到新版GMP要求，而未达到新版GMP要求的企业(车间)，在上述规定期限后不得继续生产药品。

国家食药监总局网站显示，由于现有乙肝疫苗生产车间未在2013年12月31日前通过国家新版GMP认证，一些疫苗企业被要求停产，其中包括深圳康泰、北京天坛以及大连汉信等企业。

15日记者从国家食药总局网站获悉，处于乙肝疫苗事件漩涡中心的深圳康泰生物制品股份有限公司重组乙型肝炎疫苗生产线，通过新版GMP认证。

请问深圳康泰公司：

1.17个新生儿因为接种了贵公司的疫苗后出现了死亡事件！谁该为死去17个新生儿死亡负责？两部委说的过敏反应就能证明17个生命和贵公司无关吗？

2.一个制药企业，应该负有法律上和道义上的责任。即便没有法律上的责任，也负有不可推卸的道义上的责任！

3.那17个孩子的死亡后，贵公司公司是否对17位孩子所在的家庭的发生的不幸进行公开的道歉，以求得17个家庭失去孩子和整个社会的谅解？！
老百姓看到贵公司针对这些事件只在媒体发布澄清公告，只会推卸责任，根本没有为患者做任何的事情！

4.请问贵公司在疫苗质量上又做出那些改进？能否降低接种疫苗后的死亡率？



相关内容请见：
深圳康泰公司请滚出论坛！
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=214119&fromuid=26958

彩虹

17例啊。。。。。。。。。

北方的狼

都麻木了

andyouandme

表示无奈，，，这就是现实情况。。。

ward.chang

17條人命啊!!!

愚公想改行

生命无价。做无菌药品的同行们，在人命关天的事上，我们一定要有做人的原则，有最起码的良知，绝不能做助纣为虐的事。

133730815

愚公想改行 发表于 2014-1-23 17:27
生命无价。做无菌药品的同行们，在人命关天的事上，我们一定要有做人的原则，有最起码的良知，绝不能做助纣 ...

支持，完全认同，职业道德与良知，应该想到自己也是消费者之一，自己或家人、朋友也会患者之一。

叶非

我很奇怪，大家为什么站在道德的制高点上，对一个公司进行有罪推断：
1.如果说部委的调查不能说明问题，那么怎么样才能证明一个企业是无辜的？17个新生儿在接种之前，已经出现了一些不适应的状况，那么为什么医生还要使用？为什么没有人去指责医生？另外，使用康泰疫苗的时候，还有消息证实当时有联合用药的情况，为什么没有人去质疑婴儿是否适合联合用药？联合用药的那个品种，是否存在问题？
2.如果已经有调查，判断这个事情不是因为你引起的，为什么你还需要道义上的责任？另外，楼主如何知道为什么康泰没有对家长进行相应的赔偿？如果康泰真的高调道歉，难道不会又有人说，你看，他们要是没问题，道什么歉？
3.不是自己产品的原因，却要自己道歉，承担责任，取得社会的谅解，这是什么逻辑？如果说要道歉，在婴儿出现了不适应的状况下，仍然进行接种的医生不是更应该道歉么？
4.楼主第四个问题，还是基于企业是有问题的前提，你为什么这么肯定疫苗的死亡率是由疫苗本身的质量引起的呢？

这几天的帖子，我觉得很奇怪，大家如果质疑康泰的调查结果，为什么不去质疑联合调查组，而是抓着康泰不放。为什么喜欢站在道德的高地，在自己对真实情况并不了解的情况下，对他人进行主观臆断？这是一个做药人应该有的态度么？
道德的暴力，也是一种暴力！

补充内容 (2014-1-23 20:22):
因为现在媒体对此类事件更关注，因为网络时代的讯息传播更快。我的领导曾经在生物制品所当过QA负责人，以前疫苗也经常有群体反应，主要是因为基层用药时的器具处理问题，现在这类情况会好很多。但是这些都没有公...

叶非

愚公想改行 发表于 2014-1-23 17:27
生命无价。做无菌药品的同行们，在人命关天的事上，我们一定要有做人的原则，有最起码的良知，绝不能做助纣 ...

愚公如果这句话只是一句感慨，那这个感慨无论对无菌还是非无菌的同行都适用。如果是针对康泰，我觉得就有失偏颇了。你如何知道这个公司一定有问题，你为什么要对一个不了解的事件，做主观臆断。这不是一个制药人应该有的态度。

愚公想改行

uiofer 发表于 2014-1-23 18:55
愚公如果这句话只是一句感慨，那这个感慨无论对无菌还是非无菌的同行都适用。如果是针对康泰，我觉得就有 ...

首先声明：我没有针对康泰，因为我从未关注过这件事，没有调查就没有发言权。
另外，国内确实有个别无菌药品生产企业见利忘义，存在侥幸心理，总觉得不会出事，从没想过旦出事必将“人命关天”。
俗话说“无知者无畏”！药企负责人可以不知其利害，但我们这些专业人员清楚，这就需要我们拿出舍身取义的勇气，阻止违规行为，甚至公开举报，而不能只考虑个人得失。
我一直深信：人在做，天在看！

愚公想改行

uiofer 发表于 2014-1-23 18:55
愚公如果这句话只是一句感慨，那这个感慨无论对无菌还是非无菌的同行都适用。如果是针对康泰，我觉得就有 ...

说实话，我没那么伟大，也是一个事事会为自已考量的凡夫俗子。但非无菌药品和无菌药品出现问题引发的后果，是我能分出轻重的。因此，我特别强调了无菌药品。

孙艳红

uiofer 发表于 2014-1-23 18:55
愚公如果这句话只是一句感慨，那这个感慨无论对无菌还是非无菌的同行都适用。如果是针对康泰，我觉得就有 ...

无菌药品如果我需要我首选我们公司的，疫苗企业的员工都能发自内心喊出这句话吗？