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[确认&验证] 层析柱的清洁验证要怎么做

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药徒
发表于 2014-2-8 19:42:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本人需要做填料的清洗工艺,但是不太熟悉,想请教一下关于层析柱的清洁验证要怎么做,要监测哪些数据。
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宗师
发表于 2014-2-8 20:36:30 | 显示全部楼层
本帖最后由 大呆子 于 2020-8-27 11:10 编辑

可以参考下这个

层析柱清洁验证.pdf

1.15 MB, 阅读权限: 40, 下载次数: 72

售价: 10 金币  [记录]

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药士
发表于 2014-2-8 20:27:48 | 显示全部楼层
层析柱清洁验证同其他设备清洁验证一样,不同的是层析柱不管是活性残留还是微生物通常取淋洗水检测
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药徒
发表于 2014-2-8 20:54:28 | 显示全部楼层
对层析介质,应做到产品专用的。至于其清洗后效果,可以通过柱效检查。
一般情况下不认为需要进行该验证工作

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对,专用  发表于 2021-6-7 13:15
我们也是不同品种专用,同品种定期清洁,对清洁规程进行验证  发表于 2014-2-8 22:48
我们也是这样做的  详情 回复 发表于 2014-2-8 21:06
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药徒
发表于 2014-2-8 21:06:11 | 显示全部楼层
window 发表于 2014-2-8 20:54
对层析介质,应做到产品专用的。至于其清洗后效果,可以通过柱效检查。
一般情况下不认为需要进行该验证工 ...

我们也是这样做的
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药生
发表于 2014-2-8 21:38:41 | 显示全部楼层
没用过大生产的层析柱子,挺想见识一下
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药士
发表于 2014-2-9 09:45:56 | 显示全部楼层
顺路学习一下,可能主要还是通过清洗水残留量检测
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药徒
发表于 2014-2-9 10:30:06 | 显示全部楼层
60太高了吧。看不了的
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发表于 2014-7-15 09:58:20 | 显示全部楼层
window 发表于 2014-2-8 20:54
对层析介质,应做到产品专用的。至于其清洗后效果,可以通过柱效检查。
一般情况下不认为需要进行该验证工 ...

请问如何进行柱效检查?
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药徒
发表于 2016-5-9 09:48:26 | 显示全部楼层
下载不了附件,好伤心
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药徒
发表于 2016-5-9 14:13:42 | 显示全部楼层

药王老师,为什么我下载不了这个啊?
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发表于 2019-10-16 16:46:57 | 显示全部楼层
厉害了!!!!
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发表于 2019-11-1 13:40:20 | 显示全部楼层
要求太高,下不了
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药徒
发表于 2020-7-20 13:52:33 | 显示全部楼层
60太高了吧。看不了的
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药徒
发表于 2020-7-21 11:19:53 | 显示全部楼层
要求好高呀,没法下载
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药徒
发表于 2020-8-24 07:56:33 | 显示全部楼层
居然还是下载不了~~~~
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发表于 2021-3-8 10:59:34 | 显示全部楼层
居然还是下载不了~~~~
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药徒
发表于 2021-6-6 13:47:42 | 显示全部楼层
通常填料品种专用,与生产同步做,做终洗水和空白运行
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