蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3455|回复: 26
收起左侧

[药品研发] 纯化水申报的问题

[复制链接]
发表于 2014-2-12 10:43:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教各位大侠:我在申报消毒产品时候,纯化水要求做药典二部全检和无菌试验。其中的无菌试验是什么意思?咨询第三方说要我们提供验证方案,这个方案是怎么做的?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-12 10:47:45 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

纯情化水无菌,不可能吧

点评

看到你的反馈与投诉,客服人员也很重视,立即讨论此事:认为分数不该扣除,会给予补回,望表示理解。属于误会、误解、误扣吧 1、您的回复,纯情化水,是不是指纯化水? 2、楼主说的纯化水,是不是指的是一种“灭菌  详情 回复 发表于 2014-2-13 10:33
yuansoul、蒲公英、豚鼠、北京木子、愚公想改行、石头968、jjb2005、 bruce2020、仲夏秋夜云、静夜思雨、毒手药王、 雷峰,、岁寒三友、圣剑之心、蒲公英、曙光在前头、lttz、河西智叟、华重楼、大呆子、航行、阿顺、  详情 回复 发表于 2014-2-13 09:54
@豚鼠 ,那个四叶花为什么扣我分  详情 回复 发表于 2014-2-13 09:44
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-12 10:49:07 | 显示全部楼层
现在纯化水的制水工艺,纯化水很难做到无菌要求。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-12 10:51:59 | 显示全部楼层
是不是工艺验证啊
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-2-12 11:08:47 | 显示全部楼层
无菌的纯化水?
看得让人心动
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-2-12 11:10:05 | 显示全部楼层
微生物限度方法验证吧
看药典
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-12 11:21:33 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-12 11:40:29 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2014-2-12 11:41:44 | 显示全部楼层
纯化水和无菌制药用水药典上都有标准,
你看看是检查无菌还是微生物
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-12 12:22:07 | 显示全部楼层
第三方是谁?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-12 13:05:34 | 显示全部楼层
第一次听说无菌试验
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-12 14:14:37 | 显示全部楼层
纯化水的法定标准可没有无菌项啊?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-13 09:35:20 | 显示全部楼层
纯化水只做微生物,论坛里有很很纯化水系统的验证方案,你可以下一个参考一下。另外你纯化水系统是反渗透制水的么?

点评

也许楼主用的是袋装形式的分装水“灭菌纯化水”  发表于 2014-2-13 10:34
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-13 09:44:03 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2014-2-12 10:47
纯情化水无菌,不可能吧

@豚鼠 ,那个四叶花为什么扣我分

点评

已查明情况: 楼主本意是悬赏10金 求建议,你抢到了 但是没合理建议 所以版主扣除了部分所得 当然,这样是缺乏依据的,我觉得不合适,已清除扣分,并想你表示歉意,望你见谅。  详情 回复 发表于 2014-2-13 10:32
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-13 09:54:30 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2014-2-12 10:47
纯情化水无菌,不可能吧

yuansoul、蒲公英、豚鼠、北京木子、愚公想改行、石头968、jjb2005、 bruce2020、仲夏秋夜云、静夜思雨、毒手药王、 雷峰,、岁寒三友、圣剑之心、蒲公英、曙光在前头、lttz、河西智叟、华重楼、大呆子、航行、阿顺、 彩虹、fsyylf,本帖第二楼,那个四叶花为什么扣我8金币,如果不给我合里说法,返回我8金币,我会每天向现在这样叫蒲友们看看,还会每隔三天在版主评价版块给四叶花“好好”评价。作为一个超版主,就随便用手中的一点点所谓权力,道德吗

点评

有异议就提出来,当然最好和涉事人私下沟通。后续的提法有点过激啊,稍安勿烦!版主也是人,是人都会有办事欠妥的时候:错了就改,改了再错,这是客观循环嘛@四叶花  详情 回复 发表于 2014-2-13 10:31
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-13 10:23:13 | 显示全部楼层
你自己再仔细看看,一句话,还多个别字,给点有价值的建议,我加倍还给你

点评

你牛,能给很多的好建议,我的水平就这样,后面也给出了自己的建议,到是你,作为超级版主,水平比我高出很多,应该给出很好的建议,而不是动不动就用手中的一点点所谓权力,给我及蒲友分狠狠的扣钱。  详情 回复 发表于 2014-2-13 10:33
多个,指出来,几个  详情 回复 发表于 2014-2-13 10:27
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-2-13 10:25:14 | 显示全部楼层
消毒产品是指什么?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-13 10:27:47 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2014-2-13 10:23
你自己再仔细看看,一句话,还多个别字,给点有价值的建议,我加倍还给你

多个,指出来,几个

点评

纯情化水?  发表于 2014-2-13 10:32
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-2-13 10:31:51 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2014-2-13 09:54
yuansoul、蒲公英、豚鼠、北京木子、愚公想改行、石头968、jjb2005、 bruce2020、仲夏秋夜云、静夜思雨、 ...

有异议就提出来,当然最好和涉事人私下沟通。后续的提法有点过激啊,稍安勿烦!版主也是人,是人都会有办事欠妥的时候:错了就改,改了再错,这是客观循环嘛@四叶花  

点评

有不同意见可以在我回答的楼中提出,不要扣金钱的理由说要我淡定,我淡定什么  详情 回复 发表于 2014-2-13 10:42
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-2-13 10:32:48 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2014-2-13 09:44
@豚鼠 ,那个四叶花为什么扣我分

已查明情况:

楼主本意是悬赏10金  求建议,你抢到了  但是没合理建议  所以版主扣除了部分所得

当然,这样是缺乏依据的,我觉得不合适,已清除扣分,并想你表示歉意,望你见谅。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-12 02:26

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表