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楼主: 大呆子
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[风险管理] 关于风险分析--答lovelab

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药徒
发表于 2011-11-28 15:35:58 | 显示全部楼层
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发表于 2011-11-29 23:45:36 | 显示全部楼层
懂风险管理吗

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你懂你说说看  详情 回复 发表于 2011-11-30 08:02
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大师
 楼主| 发表于 2011-11-30 08:02:27 | 显示全部楼层
DIOVAN(八星药剂 发表于 2011-11-29 23:45
懂风险管理吗

你懂你说说看
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药徒
发表于 2011-12-1 13:36:25 | 显示全部楼层
从头看到尾,感触很多。不管是什么样的风险管理培训对于没有接触过风险管理的人来说总是好的,毕竟在新版GMP中已经明确了要做风险管理,至于具体是为了通过认证而做风险管理,还是为了提供公司整体的GMP水平就不得而知了。也算是师父引进门,修行在个人。不知道别的企业怎么样,毕竟没有实践就没有发言权嘛。呵呵,反正我所在的公司现在的风险管理还是在做表面文章,就着某件事情。拿着某个风险分析工具,写上某些东西,就是一份风险评估报告了。但是真的有几个领导明白为什么要做风险分析呢?没有收集到切实的历史数据,没有相适应的知识经验支持,这样的风险评估感觉就是为了完成“硬件不足,软件来补”这个目的而生成的。

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深有同感  详情 回复 发表于 2011-12-15 22:19
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药徒
发表于 2011-12-15 22:17:29 来自手机 | 显示全部楼层
说的还是比较实在
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药徒
发表于 2011-12-15 22:19:54 来自手机 | 显示全部楼层
leeloyal 发表于 2011-12-1 13:36
从头看到尾,感触很多。不管是什么样的风险管理培训对于没有接触过风险管理的人来说总是好的,毕竟在新版GM ...

深有同感
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发表于 2011-12-16 19:34:03 | 显示全部楼层
风险管理,目前的话,企业可以先做做,但是,说句实在话,就目前而言并没有多大的意义。
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药徒
发表于 2011-12-18 14:12:25 | 显示全部楼层
无风险不评估,
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发表于 2011-12-28 11:20:16 | 显示全部楼层
如何应用进整个质量体系是个问题
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发表于 2011-12-29 14:56:47 | 显示全部楼层
风险管理是一门大学问
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发表于 2012-1-6 11:19:27 | 显示全部楼层
万事开头难,但再难也要开始,风险管理的难度实际上是技术管理的难度,制药工业的基础真的不高,要做好自然就困难重重。
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发表于 2012-1-29 14:07:26 | 显示全部楼层
相信楼主的说,非常支持你
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发表于 2012-2-3 14:41:18 | 显示全部楼层
我的理解,风险分析还是有不少意义的,尤其是针对老企业,以前一直没有从事过这方面的管理工作,能起到些指导作用!
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发表于 2012-2-9 14:43:10 | 显示全部楼层
无容置疑风险分析的理论工具是有用的;但是如何运用于日常工作是很麻烦的,我觉得关键问题在于风险的界定太模糊、太笼统、太宽泛。
影响到质量的风险因素成千上万,如何去分析,如何去评估,如何去控制,如何去再评估……我觉得还是从大方面入手的好,很小的概率或很小的伤害直接忽略,抓大放下才是风险评估的实质,而不是越细越好,结合你的工作首先综合评价风险所在,这种风险要是能反映、控制的,才能切实提高风险管理水平。
所以风险管理第一原则是宏观分析!
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药生
发表于 2012-2-11 08:10:47 | 显示全部楼层
好好学习,天天向上,支持分享
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发表于 2012-2-11 15:24:25 | 显示全部楼层
目前还是在依葫芦画瓢,不过想想风险评估还是有用而且必须的。
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发表于 2012-2-13 11:10:40 | 显示全部楼层
谢永 发表于 2011-9-5 10:37

以前也做风险评估,就是不系统,没形成模式。
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发表于 2012-2-14 17:42:29 | 显示全部楼层
路过来看看.......









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发表于 2012-2-14 20:56:28 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2012-2-23 21:48:18 来自手机 | 显示全部楼层
正在做风险分析文件,只是按模板套,还是挺迷糊的
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