讨论——关于冻干机灭菌周期问题

毒手药王邓智先 · 发表于 2014-2-26 15:50:36

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标题：关于冻干机灭菌周期问题
提交日期：2014-02-13
[内容] 老师：
您好！我公司的冻干机现执行每批生产结束后进行清洗灭菌，由于灭菌时间较长且易减少设备使用寿命，想进行同一品种生产时每隔一定批次进行灭菌，并在灭菌前进行棉签擦拭来验证冻干箱的无菌情况是否可以？如果可以，擦拭的点集中在冻干箱板层还是需要对整个箱体进行风险分析选择？

[回复] 你好，
每批生产结束后对冻干机进行清洗灭菌应是相对安全可靠的。同品种若采用周期性清洗灭菌，首先，企业验证应提供充足的数据证明其可靠性、重现性；其次，企业还应通过风险分析选择关键点进行监测。

幻影 · 发表于 2014-2-26 15:57:29

冻干机表示伤不起。

syhorchid · 发表于 2014-2-26 16:05:38

风险分析

石头968 · 发表于 2014-2-26 16:44:57

多批次生产后灭菌，好像没人说过一定不行。

石头968 · 发表于 2014-2-26 16:45:14

最好不灭菌连续进行培养基模拟

毒手药王邓智先 · 发表于 2014-2-26 16:47:43

每批生产结束后对冻干机进行清洗灭菌应是相对安全可靠的，是风险最小的方式

ctnwv · 发表于 2014-2-26 16:51:26

我喜欢啊，请继续支持你

只要记分牌上的时间还跳动，就不能轻言放弃。

kitty302 · 发表于 2014-2-26 17:04:26

是呀，我也觉得可以通过风险评估来解决，还可以提高产量，降低能耗。

莲青山药农 · 发表于 2014-2-26 17:18:29

不扯风险评估！最好不灭菌连续进行培养基模拟，石头哥说的实际，有可操作性！

千年一等 · 发表于 2014-2-26 17:28:48

学习学习很实际的问题

zsy · 发表于 2016-3-16 15:07:21

先把冻干机纯蒸汽灭菌，然后放置到你准备下一次清洗灭菌周期时进行培养基验证。可行！@

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