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[药界资讯] 2013年EMA共批准12种孤儿药上市

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药士
发表于 2014-2-28 20:23:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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   在过去的2013年,欧洲药管局(EMA)共批准12种孤儿药上市,用于治疗罕见病。到目前为止,EMA已经授予1000多种孤儿药,其投入数量和市场份额同比增长和数量呈梯度增加,2013年12种,2012年8种,2011年4种。
    在过去的12个月中,EMA(欧洲药管局)共批准了12种孤儿药用于人类罕见病治疗的需要。
    这些药物中有3种是用于治疗罕见的癌症,3种用于治疗耐药性肺结核,还有2种用于治疗肺动脉高血压。
    在欧盟,大概有3000万人患有罕见病,患病率为万分之五。
    在开发和授权罕见病药物中,EMA扮演一个重要的角色。
    在欧洲,孤儿药产品的批准是按照欧盟的统一标准来制定并投放市场,而不是按照成员国之间各自议定。
    到目前为止,EMA已经授予1000多种孤儿药,其投入数量和市场份额同比增长和数量呈梯度增加,2013年12种,2012年8种,2011年4种。
    今年,罕见疾病日的主题是关怀。

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药徒
发表于 2014-2-28 22:33:33 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2014-2-28 23:50:40 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-3-1 08:16:31 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-3-1 08:19:56 | 显示全部楼层
肯定都会是一类新药,国内别想着有公司这么做吧?
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