谁有GMP清洁认证的相关资料

897678535 · 发表于 2014-3-2 14:05:55

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谁有GMP清洁认证的相关资料？

wangjin1023 · 发表于 2014-3-2 15:13:22

没有

Enjoy · 发表于 2014-3-2 15:31:23

额，清洁认证？这是什么程序？看清洁验证资料算么？

zhaoyongjie · 发表于 2014-3-2 15:41:26

在论坛中搜索清洁验证，有好多阿，综合一下挺不错的，建议多看一下王彦忠老师的课间，很详细，当然国外法规也有此方面的内容，在论坛中都有

彩虹 · 发表于 2014-3-2 16:08:57

搜下，很多的资料及模板

游灬骑灬兵 · 发表于 2014-3-2 16:52:42

GMP实施指南《固体制剂》那本上有清洁验证的要求，可接受限度的算法。可以看下

快活王 · 发表于 2014-3-2 16:54:50

游灬骑灬兵发表于 2014-3-2 16:52
GMP实施指南《固体制剂》那本上有清洁验证的要求，可接受限度的算法。可以看下

我认为那本上10ppm计算还要加安全因子的算法不合适。

快活王 · 发表于 2014-3-2 16:55:15

如果有基础的话，还是建议看PDA TR29，论坛中就有，解释的比较详细。

897678535 · 发表于 2014-3-4 08:32:33

多谢各位大虾指点

风行者 · 发表于 2014-3-14 12:52:09

建议看PDA TR29，论坛中就有，解释的比较详细

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